Liek obsahuje liečivo rizankizumab, monokloválnu protilátku, ktorá blokuje v tele určitú bielkovinu (označovanú ako IL-23), ktorá spôsobuje zápal.
Používa sa na liečbu:
- stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
- aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo intoleranciu na jeden alebo viac chorobu modifikujúcich antireumatických liekov (DMARD). Podáva sa samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom.
Dávkovanie a dávkovacia schéma
Dospelí
Odporúčaná dávka je 150 mg (2 naplnené injekčné striekačky 75 mg) v 0. týždni, 4. týždni a následne každých 12 týždňov.
O liečbe rozhoduje lekár.
Ak sa po 16 týždňoch liečby nepreukáže odpoveď, môže sa zvážiť ukončenie liečby.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Pacient si môže po zaškolení odborným zdravotníckym pracovníkom vpichnúť injekciu sám alebo mu ju môže podať zdravotnícky pracovník.
Miesta vpichu injekcie (stehno alebo brucho) sa majú meniť po každej z 2 injekcii v rámci 1 dávky.
Podanie do hornej vonkajšej časti ramena môže vykonať iba odborný zdravotnícky pracovník alebo opatrovateľ. Nevpichovať do kože, ktorá je citlivá, poškodená, zatvrdnutá alebo postihnutá psoriázou.
Pred podaním injekcie sa škatuľka s naplnenou striekačkou má vybrať z chladničky a nechať zohriať na izbovú teplotu mimo priameho slnečného žiarenia po dobu 15 až 30 minút.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 132-135.
Upozornenie
Liek sa má podávať pod vedením a dozorom lekára so skúsenosťami s diagnostikovaním a liečbou ochorení, na ktoré je indikovaný.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie, alebo nepoužívať liečbu so zreteľom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 21 týždňov po liečbe.
Liek nie je relevantný pre použitie u detí do 6 rokov na stredne ťažkú až ťažkú ložiskovú psoriázu a u detí do 5 rokov na psoriatickú artritídu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 5 až menej ako 18 rokov.
Liek má obmedzené údaje o použití u pacientov vo veku ≥ 65 rokov.
Liečba sa nemá začať u pacientov s klinicky významnou, aktívnou infekciou, kým neustúpi alebo nie je primerane liečená.
Pred začatím liečby má sa zvážiť absolvovanie kompletnej vakcinácie v súlade s aktuálnymi odbornými smernicami o imunizácii.
Po podaní živej vakcíny sa odporúča počkať s podaním lieku najmenej 4 týždne.
Pacientom liečením týmto liekom sa nesmie podať živá vakcína počas liečby a najmenej 21 týždňov po ukončení liečby.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje 68,0 mg sorbitolu na 150 mg dávku (2 injekcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Alergické reakcie – môžu vyžadovať okamžitú liečbu. Povedzte svojmu lekárovi alebo ihneď vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc, ak spozorujete niektorý z nasledujúcic ...
viac >
rizankizumab
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
