Slenyto 5 mg tbl plg (blis.PVC/PVDC/alu) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 101,61 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 101,61 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 101,61 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 101,61 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 101,61 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 101,61 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PED, NEU, PSY
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Slenyto 5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/18/1318/003
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
9561C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Slenyto 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/alu)
Aplikačná forma
TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo melatonín, čo je spánkový hormón prirodzene tvorený telom. 
Liek je určený na liečbu insomnie (nespavosti).

Používa sa u detí a dospievajúcich vo veku 2-18 rokov :

  • s poruchou autistického spektra (ASD)
  • s neurogenetickými chorobami (zdedeným stavom postihujúcim nervy a mozog) spojenými s nezvyčajnými hladinami melatonínu a/alebo nočným budením. 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti a dospievajúci vo veku 2-18 rokov
Začiatočná dávka je 2 mg.
Ak bola pozorovaná nedostatočná odpoveď, dávka sa má zvýšiť na 5 mg.
Maximálna dávka je 10 mg.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Po najmenej 3 mesiacoch liečby lekár vyhodnotí jej účinok a zváži jej ukončenie.
Ak sa po titrácii na vyššiu dávku prejaví nižší účinok liečby, predpisujúci lekár má skôr, ako sa rozhodne liečbu úplne prerušiť, najprv zvážiť titráciu na nižšiu dávku.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne, polhodinu až 1 hodinu pred spaním a s jedlom alebo po jedle. 
Majú sa prehltnúť celé (nemajú sa rozlomiť, rozdrviť ani žuť, pretože stratí vlastnosti predĺženého uvoľňovania).

Tablety je možné vložiť do potravín, ako jogurt, pomarančový džús alebo zmrzlina, aby sa uľahčilo prehĺtanie a zlepšilo sa dodržiavanie pokynov.
Ak sa zmiešajú s jedlom alebo nápojmi, majú sa okamžite užiť a zmes sa nemá skladovať. 
Ak sa zmiešajú s akýmkoľvek iným druhom jedla, nemusia účinkovať správne.        

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Ak je to možné, večernému podávaniu NSAID je potrebné sa vyhnúť.
Betablokátory môžu potlačiť nočné uvoľňovanie endogénneho melatonínu, a preto sa majú podávať ráno.
Opatrnosť je potrebné venovať pacientom užívajúcim estrogény (napríklad antikoncepciu alebo hormonálnu substitučnú liečbu), ktoré zvyšujú hladiny melatonínu. 
Ak počas liečby liekom pacient prestane alebo začne fajčiť, môže byť potrebná úprava dávky.
Liek môže spôsobovať ospalosť (frekvencia časté (≥1/100 až <1/10), preto sa má používať opatrne, ak sú účinky ospalosti pravdepodobne spojené s rizikom pre bezpečnosť (nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje).
Alkohol sa nemá užívať spolu s melatonínom, pretože znižuje účinnosť melatonínu na spánok.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa bežne vyskytovať neočakávané zmeny v správaní, ako napríklad agresia ( môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb). Ak nastane takáto zmena správania, musíte to povedať svojmu lekárovi. Lekár ... viac >

Účinné látky

melatonín

Indikačná skupina

57 - Hypnotiká, sedatíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36