Solifenacin PMCS 10 mg tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x100 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 57,27 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 34,27 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 23,00 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 34,27 € (0,0 %) 23,00 € (0,0 %)
04/25 34,27 € (0,0 %) 23,00 € (0,0 %)
03/25 34,27 € (0,0 %) 23,00 € (0,0 %)
02/25 34,27 € 23,00 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. GYN, GYU, URO
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Solifenacin PMCS 10 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
73/0116/14-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
9388A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Solifenacin PMCS 10 mg tbl flm 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny anticholínergík. Liek sa používa na liečbu príznakov stavu nazývaného hyperaktívny močový mechúr. Tieto príznaky zahŕňajú: silnú a náhlu nutkavú potrebu močiť bez predchádzajúceho varovného signálu, častú potrebu močiť alebo pomočenie sa, z dôvodu neskorého príchodu na toaletu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, vrátane starších pacientov:
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 1 tabletu (10 mg) 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.

Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4:
Maximálna dávka solifenacínu sa má obmedziť na 5 mg v prípade, ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, akými sú ritonavir, nelfinavir, itrakonazol.

O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár.
Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v celku (tablety nedrviť) a zapíjajú sa tekutinou.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Počas dojčenia sa neodporúča užívanie lieku.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, resp. u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí sa zároveň liečia silným inhibítorom CYP3A4, napr. ketokonazolom (pozri SPC, časť 4.5).
Liek je kontraindikovaný u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze. 
U pacientov s rizikovými faktormi sa pozorovalo predĺženie QT intervalu a torsade de pointes.
Liek môže spôsobovať rozmazané videnie a menej často ospalosť a únavu a môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V prípade výskytu alergického záchvatu alebo závažnej kožnej reakcie (napr. pľuzgiere alebo olupovanie kože), o tom musíte ihneď povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Angioedém (alergická ... viac >

Účinné látky

solifenacíniumsukcinát

Indikačná skupina

73 - Spazmolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60