Liek obsahuje liečivo sufentanil, čo je vysoko účinné opioidné analgetikum. Intravenózna forma sa používa ako podpora analgézie k zmesi oxid dusný/kyslík alebo ako monoanestetikum u ventilovaných pacientov. Je zvlášť vhodná na dlhšie trvajúce a bolestivejšie výkony, kde sa pre zachovanie kardiovaskulárnej stability vyžaduje silnejšie analgetikum. Liek je vhodný aj na epidurálne podávanie počas spinálnej anestézie.
Indikácie pre intravenózne podanie:
- podpora analgézie počas úvodu a na udržanie vyváženej celkovej anestézie
- anestetikum na úvod a na udržanie anestézie u pacientov počas veľkých chirurgických výkonov.
Indikácie pre epidurálne podanie:
- tlmenie pooperačnej bolesti vo všeobecnej, hrudnej alebo ortopedickej chirurgii a po cisárskych rezoch
- doplnkové analgetikum k epidurálne podávanému bupivakaínu pri pôrodných bolestiach a pri fyziologickom pôrode.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie sa stanovuje individuálne podľa veku, telesnej hmotnosti, fyzického stavu, základného ochorenia, užívania iných liekov a podľa druhu chirurgického výkonu a anestézie. Pre určenie prídavných dávok sa zohľadňuje účinok úvodnej dávky.
Intravenózne (i.v.) podanie:
Aby sa predišlo bradykardii, odporúča sa tesne pred úvodom do anestézy podať i.v. malú dávku anticholinergika.
Použitie ako podporné analgetikum:
V dávkach 0,5-5 µg/kg zabezpečuje intenzívnu analgéziu u pacientov vyžadujúcich chirurgické výkony, znižuje odpoveď sympatiku na chirurgickú stimuláciu a udržiava kardiovaskulárnu stabilitu. Dĺžka účinku závisí od dávky. Pri dávke 0,5 µg/kg trvá asi 50 minút. Doplnkové dávky 10-25 µg sa upravujú individuálne u každého pacienta.
Použitie ako anestetikum:
V dávkach > 8 µg/kg vyvoláva spánok a udržiava prehĺbenú analgéziu závisiacu od dávky bez použitia ďalších anestetík. Pri chirurgických výkonoch sú znížené hormonálne reakcie a reakcie sympatiku. Na udržanie kardiovaskulárnej stability počas anestézie zvyčajne postačujú dodatočné dávky 25-50 µg.
Epidurálne podanie:
Pred podaním je potrebné overiť správne umiestnenie ihly alebo katétra v epidurálnom priestore.
Použitie na tlmenie pooperačnej bolesti:
Počiatočná dávka 30-50 µg zvyčajne zabezpečí adekvátne tlmenie bolesti na 4-6 hodín. V prípade odznievania analgézie sa môžu opakovane podať dodatočné bolusy 25 µg.
Použitie ako prídavné analgetikum počas pôrodných bolestí a pri normálnom pôrode:
Pridanie 10 µg k epidurálne podanému bupivakaínu (0,125-0,25 %) zabezpečí dlhšie trvanie a lepšiu kvalitu analgézie. V prípade potreby sa môžu podať ďalšie 2 injekcie tejto kombinácie. Neodporúča sa prekročiť celkovú dávku 30 µg sufentanilu.
Použitie u starších a oslabených pacientov:
Dávka sa má znížiť.
Použitie u detí:
Bezpečnosť a účinnosť i.v. podania lieku u detských pacientov vo veku do 2 rokov sú zaznamenané len u obmedzeného počtu prípadov.
Na úvod do anestézie a jej udržanie u detí vo veku od 2 do 12 rokov pri veľkých chirurgických výkonoch sa podáva dávka 10-20 µg/kg spolu so 100 % kyslíkom.
Bezpečnosť a účinnosť epidurálneho podania lieku u detských pacientov sú zaznamenané len u obmedzeného počtu prípadov.
Spôsob použitia
Injekčný roztok je určený na intravenóznu a epidurálnu aplikáciu.
Upozornenie
Počas tehotenstva je nutné zvážiť možné riziko voči očakávanému prínosu pre pacientku a plod.
Nie je známe, či sa liečivo vylučuje do materského mlieka. Ak sa liek podáva dojčiacim ženám, je potrebná zvýšená opatrnosť.
Pacient môže viesť vozidlo a obsluhovať stroje až po uplynutí dostatočne dlhej doby od podania lieku (rozhodne lekár).
Uchovávať pri teplote 15-25 °C. Chrániť pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC.
sufentanil
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
