Liek obsahuje oseltamivir, ktorý patrí k skupine liekov nazývaných inhibítory neuraminidázy. Tieto lieky zabraňujú šíreniu chrípkového vírusu dovnútra tela. Pomáhajú zmierniť príznaky alebo zabrániť vzniku príznakov chrípkovej vírusovej infekcie.
Používa sa:
- na liečbu chrípky u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat (vrátane donosených novorodencov);
- na prevenciu chrípky (napr. pri kontakte s niekým, kto má chrípku) u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat starších ako 1 rok;
Liek sa môže za výnimočných okolností predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám (vrátane donosených novorodencov) na preventívnu liečbu - napríklad v prípade globálnej epidémie chrípky (pandémie chrípky) a v prípade, že sezónna vakcína proti chrípke neposkytuje dostatočnú ochranu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší:
Liečba:
Odporúčaná perorálna dávka: 75 mg 2x denne počas 5 dní alebo 10 dní u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu 2 dní po objavení symptómov chrípky.
Prevencia po expozícii:
Odporúčaná dávka: 75 mg 1x denne počas 10 dní.
Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu 2 dní od expozície infikovanej osobe.
Prevencia počas epidémie chrípky v okolí: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky počas vypuknutia epidémie v okolí je 75 mg 1x denne počas 6 týždňov alebo 12 týždňov u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Pediatrická populácia:
Deti vo veku 1 až 12 rokov:
Liečba a prevencia expozícii: Odporúčaný dávkovací režim v závislostí od hmostnosti pre deti je uvedený v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Liečba sa má začať čo najskôr počas 2 dní po objavení symptómov chrípky.
Dojčatá vo veku 0-12 mesiacov:
Liečba: Odporúčaná liečebná dávka pre dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov je 3 mg/kg 2x denne. Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu 2 dní po objavení symptómov chrípky.
Prevencia po expozícii: Odporúčaná dávka na prevenciu pre dojčatá vo veku do 1 roka počas vypuknutia pandémie chrípky je polovica dennej liečebnej dávky t.j. 3 mg/kg 1x denne.
Odporúčaný dávkovací režim v závislostí od hmostnosti dojčiat je uvedený v tabuľkách v SPC, časť 4.2.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek
U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) jedincov so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie podľa tabuliek v SPC, časť 4.2.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehltnú vcelku a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Kapsuly sa nemajú lámať ani žuť. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodné dávky suspenzie.
Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Použitie lieku počas tehotenstva sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose.
Podanie lieku dojčiacim ženám je potrebné zvážiť v prípadoch, kde je možný prospech zrejmý.
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by umožili stanoviť odporúčanie o dávkovaní pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Použitie lieku nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Mnohé z vedľajších účinkov uvedených nižšie môžu byť spôsobené tiež chrípkou.
Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné nežiaduce reakcie:
- Anafylaktické ...
viac >
oseltamvir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 120
