Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly cps dur (blis) 1x10 ks

Zobraziť oficiálny zdrojový dokument od príslušnej autority (EMA)

Písomná informácia pre používateľa

Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly

oseltamivir

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože

obsahuje pre vás dôležité informácie.

  • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
  • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
  • Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
  • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

  1. Čo je Tamiflu a na čo sa užíva
  2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tamiflu
  3. Ako užívať Tamiflu
  4. Možné vedľajšie účinky
  5. Ako uchovávať Tamiflu
  6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Tamiflu a na čo sa používa

  • Tamiflu sa používa u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat (vrátane donosených novorodencov) na liečbu chrípky. Môžete ho užiť, ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí.
  • Tamiflu sa môže, v závislosti od konkrétneho prípadu, predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám starším ako 1 rok aj na prevenciu chrípky, napr.: ak ste boli v kontakte s niekým, kto má chrípku.
  • Tamiflu sa môže za výnimočných okolností predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám (vrátane donosených novorodencov) na preventívnu liečbu - napríklad v prípade globálnej epidémie chrípky (pandémie chrípky) a v prípade, že sezónna vakcína proti chrípke neposkytuje dostatočnú ochranu.

Tamiflu obsahuje oseltamivir, ktorý patrí k skupine liekov nazývaných inhibítory neuraminidázy. Tieto lieky zabraňujú šíreniu chrípkového vírusu dovnútra tela. Pomáhajú zmierniť príznaky alebo zabrániť vzniku príznakov chrípkovej vírusovej infekcie.

Chrípka je infekcia spôsobená vírusom. Príznaky chrípky často charakterizuje náhla horúčka (viac ako 37,8 ºC), kašeľ, nádcha alebo upchatý nos, bolesť hlavy, bolesť svalov a mimoriadna vyčerpanosť. Tieto príznaky môžu byť zapríčinené inými infekciami. Pravá chrípková infekcia sa vyskytuje len v období každoročného vypuknutia nákazy (epidémií), keď sa chrípkové vírusy šíria v okolí. Mimo obdobia nákazy sú príznaky chrípky zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tamiflu

Neužívajte Tamiflu:

  • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.

Ak sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom. Neužívajte Tamiflu.

Upozornenia a opatrenia:

Predtým, ako užijete Tamiflu, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal, vie:

  • že ste alergický na iné lieky
  • že máte problémy s obličkami. Ak áno, možno bude potrebné vašu dávku upraviť
  • že máte závažné zdravotné problémy, ktoré môžu vyžadovať okamžitú hospitalizáciu
  • že vám zlyháva imunitný systém
  • že máte chronické ochorenie srdca alebo respiračné ochorenie.

Počas liečby Tamiflu oznámte ihneď lekárovi:

  • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálade (neuropsychiatrické príhody), obzvlášť u detí a dospievajúcich. Môžu to byť príznaky zriedkavých avšak závažných vedľajších účinkov.

Tamiflu nie je vakcínou proti chrípke.

Tamiflu nie je vakcína: lieči infekciu alebo zabraňuje šíreniu vírusu chrípky. Vakcína vám dodáva protilátky proti vírusu. Tamiflu nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.

Iné lieky a Tamiflu

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.

Nasledujúce lieky sú obzvlášť dôležité:

  • chlórpropamid (používa sa na liečbu cukrovky)
  • metotrexát (používa sa na liečbu napr. reumatoidnej artritídy)
  • fenylbutazón (používa sa na liečbu bolesti a zápalu)
  • probenecid (používa sa na liečbu dny)

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Účinky lieku na dojčené dieťa nie sú známe. Ak dojčíte, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je liek Tamiflu pre vás vhodný.

Skôr ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tamiflu nemá žiadny vplyv na vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.

Informácie o niektorých zložkách Tamiflu

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať Tamiflu

Užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tamiflu užite čo najskôr, najlepšie v priebehu prvých dvoch dní od začiatku príznakov chrípky.

Odporúčané dávky

Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne. Zvyčajne je výhodné užívať jednu dávku ráno a jednu večer. Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začínate cítiť lepšie.

U pacientov s oslabeným imunitným systémom bude liečba trvať 10 dní.

Na prevenciu chrípky alebo potom ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou užívajte jednu dávku denne počas 10 dní. Najlepšie je užívať liek ráno s raňajkami.

V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať od 6 do 12 týždňov.

Odporúčaná dávka vychádza z telesnej hmotnosti pacienta. Musíte užívať také množstvo Tamiflu, kapsúl alebo suspenzie ktorú vám predpísal lekár.

Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší

Telesná hmotnosť Liečba chrípky:
dávka po dobu 5 dní
Liečba chrípky
(pacienti s oslabeným imunitným systémom):

dávka po dobu 10 dní*
Prevencia chrípky: dávka po dobu 10 dní
Viac ako 40 kg 75 mg** dvakrát denne 75 mg** dvakrát denne 75 mg** raz denne* 

U pacientov s oslabeným imunitným systémom je trvanie liečby 10 dní.
** 75 mg je možné pripraviť z 30 mg kapsuly a 45 mg kapsuly

Deti vo veku 1 až 12 rokov

Telesná hmotnosť Liečba chrípky:
dávka po dobu 5 dní
Liečba chrípky
(pacienti s oslabeným imunitným systémom):

dávka po dobu 10 dní*
Prevencia chrípky:
dávka po dobu 10 dní
10 až 15 kg 30 mg dvakrát denne 30 mg dvakrát denne 30 mg raz denne
Viac ako 15 kg a až do 23 kg 45 mg dvakrát denne 45 mg dvakrát denne 45 mg raz denne
Viac ako 23 kg a až do 40 kg 60 mg dvakrát denne 60 mg dvakrát denne 60 mg raz denne
Viac ako 40 kg 75 mg** dvakrát denne 75 mg** dvakrát denne 75 mg** raz denne

* U detí s oslabeným imunitným systémom je trvanie liečby 10 dní.
** 75 mg je možné pripraviť z 30 mg kapsuly a 45 mg kapsuly

Dojčatá vo veku menej ako 1 rok (0 - 12 mesiacov)

Podávanie Tamiflu dojčatám vo veku menej ako 1 rok na prevenciu chrípky počas pandémie chrípky má vychádzať z posúdenia lekára po zvážení možného prínosu oproti akémukoľvek možnému riziku pre dojča.

Telesná hmotnosť Liečba chrípky:
dávka po dobu 5 dní
Liečba chrípky
(pacienti s oslabeným imunitným systémom):

dávka po dobu 10 dní*
Prevencia chrípky:
dávka po dobu 10 dní
3 kg až 10+ kg 3 mg na kg telesnej hmotnosti**, dvakrát
denne
3 mg na kg telesnej hmotnosti**, dvakrát
denne
3 mg na kg** raz denne

* U dojčiat s oslabeným imunitným systémom je trvanie liečby 10 dní.
**
mg na kg = mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa. Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg

Spôsob podávania

Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou. Kapsuly nelámte alebo nežujte.

Tamiflu sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).

Ľudia, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, môžu použiť liek v tekutej forme, Tamiflu perorálnu suspenziu. Ak potrebujete Tamiflu perorálnu suspenziu, ktorá však vo vašej lekárni nie jedostupná, môžete si vyrobiť tekutú formu Tamiflu z týchto kapsúl. Pozri pokyny v časti Príprava tekutej formy Tamiflu doma.

Ak užijete viac Tamiflu, ako máte

Prestaňte užívať Tamiflu a ihneď vyhľadajte lekára alebo lekárnika.

Vo väčšine prípadov predávkovania, neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky. Ak boli vedľajšie účinky hlásené, boli podobné ako pri bežných dávkach, popísaných v časti 4.

Predávkovanie bolo hlásené častejšie u detí ako u dospelých a dospievajúcich. Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave Tamiflu perorálnej suspenzie a pri podávaní Tamiflu deťom.

Ak zabudnete užiť Tamiflu

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.

Ak prestanete užívať Tamiflu

Ak prestanete užívať Tamiflu skôr, neprejavia sa žiadne vedľajšie účinky. Ale ak prestanete užívať Tamiflu skôr, ako vám povie lekár, príznaky chrípky sa môžu vrátiť. Vždy dokončite liečbu, ktorú vám predpísal lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Mnohé z vedľajších účinkov uvedených nižšie môžu byť spôsobené tiež chrípkou.

Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné nežiaduce reakcie:

  • Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie: závažné alergické reakcie s opuchom tváre a kože, svrbivé vyrážky, nízky krvný tlak a ťažkosti s dýchaním
  • Poruchy pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka): zožltnutie kože a očných bielok, zmena farby stolice, zmeny v správaní
  • Angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
  • Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza: komplikovaná až život ohrozujúca alergická reakcia, závažný zápal vonkajšej prípadne vnútornej vrstvy kože, spočiatku s horúčkou, bolesťou v hrdle, slabosťou, kožnými vyrážkami vedúcimi k tvorbe pľuzgierov, odlupovaniu, odlučovaniu väčších plôch kože, možné ťažkosti s dýchaním a nízky krvný tlak
  • Krvácanie do tráviaceho traktu: pretrvávajúce krvácanie z hrubého čreva alebo prítomnosť malého množstva krvi
  • Neuropsychiatrické poruchy, ako sú popísané nižšie.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Vedľajšie účinky Tamiflu hlásené s najväčšou frekvenciou (veľmi časté a časté) sú pocit nevoľnosti (nevoľnosť, vracanie), bolesť žalúdka, žalúdočná nevoľnosť, bolesť hlavy a bolesť. Tieto vedľajšie účinky sa väčšinou vyskytnú len po prvej dávke lieku a počas liečby ustúpia. Frekvencia týchto účinkov sa zníži, ak sa liek užíva s jedlom.

Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc

(Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

Počas liečby liekom Tamiflu boli hlásené zriedkavé príhody, ktoré zahŕňali:

  • Kŕče a delírium vrátane zmenenej hladiny vedomia
  • Zmätenosť, abnormálne správanie
  • Bludy, halucinácie, nepokoj, úzkosť, nočné mory

Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u detí a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj. Vo veľmi zriedkavých prípadoch mali za následok sebapoškodzovanie, v niektorých prípadoch so smrteľnými následkami. Podobné neuropsychiatrické prejavy boli tiež zaznamenané u pacientov, ktorí neužívali Tamiflu.

  • U pacientov majú byť starostlivo sledované zmeny správania, opísané vyššie, obzvlášť u detí a dospievajúcich.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, hlavne u mladších ľudí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší

Veľmi časté vedľajšie účinky 

(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

  • Bolesť hlavy
  • Nevoľnosť

Časté vedľajšie účinky 

(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

  • Zápal priedušiek
  • Opar
  • Kašeľ
  • Závrat
  • Horúčka
  • Bolesť
  • Bolesť končatín
  • Nádcha
  • Poruchy spánku
  • Bolesť hrdla
  • Bolesť žalúdka
  • Únava
  • Plnosť horného brucha
  • Infekcie horných dýchacích ciest (zápal nosovej sliznice, hrdla a dutín)
  • Podráždený žalúdok
  • Vracanie

Menej časté vedľajšie účinky

(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

  • Alergické reakcie
  • Zmenená hladina vedomia
  • Kŕče
  • Nepravidelnosť srdcového rytmu
  • Mierne až závažné poruchy funkcie pečene
  • Kožné reakcie (zápal kože, červené a svrbivé vyrážky, šupinatá koža)

Zriedkavé vedľajšie účinky

(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

  • Trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
  • Poruchy zraku

Deti vo veku 1 až 12 rokov

Veľmi časté vedľajšie účinky

(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

  • Kašeľ
  • Upchatý nos
  • Vracanie

Časté vedľajšie účinky

(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

  • Zápal spojoviek (červené oči a výtok alebo bolesť oka)
  • Zápal ucha a ďalšie ochorenia ucha
  • Bolesť hlavy
  • Nevoľnosť
  • Nádcha
  • Bolesť žalúdka
  • Plnosť horného brucha
  • Podráždený žalúdok

Menej časté vedľajšie účinky

(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

  • Zapálená koža
  • Porucha tympanickej membrány (ušného bubienka).

Dojčatá vo veku do 1 roka

Hlásené vedľajšie účinky u dojčiat vo veku 0 až 12 mesiacov sú väčšinou podobné ako účinky hlásené u väčších detí (vo veku 1 rok alebo starších). Navyše boli hlásené hnačky a zaparenie pod plienkou.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Avšak,

  • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí, alebo
  • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Tamiflu

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Tamiflu obsahuje

  • Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivir ekvivalent 75 mg oseltamiviru.
  • Ďalšie zložky sú:
    kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob, mastenec, povidón, sodnú soľ kroskarmelózy a stearylfumarát sodný
    obal kapsuly: želatína, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: šelak (E904), oxid titaničitý (E171) a FD a C modrá 2 (indigokarmín E132).

Ako vyzerá Tamiflu a obsah balenia

Tvrdá 75 mg kapsula pozostáva zo sivého nepriehľadného tela, na ktorom je vytlačené „ROCHE“ a zo svetložltej nepriehľadnej čiapočky, na ktorej je vytlačené „75 mg“. Vytlačené nápisy sú modrej farby.

Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v blistrových baleniach po 10 kusov.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Nemecko

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1,

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799
България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 818 44 44
Luxembourg/Luxemburg
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 1 279 4500
Danmark
Roche Pharmaceuticals A/S
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Malta
(See Ireland)
Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140
Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050
Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739
España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
Hrvatska
Roche d.o.o.
Tel: +385 1 4722 333
România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01
Ireland
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Ísland
Roche Pharmaceuticals A/S c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201
Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Kύπρος
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 – 6 7039831
United Kingdom (Northern Ireland)
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu.

Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

 

Informácie pre používateľa

Pre ľudí, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, vrátane veľmi malých detí, je k dispozícii tekutý liek Tamiflu perorálna suspenzia.

Ak potrebujete tekutý liek, ktorý však nie je k dispozícii, môže byť suspenzia pripravená v lekárni z Tamiflu kapsúl (pozri Informácie len pre zdravotníckych pracovníkov). Príprava v lekárni je uprednostňovaná.

Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť Tamiflu v tekutej forme doma.

Dávka je rovnaká na liečbu aj na prevenciu chrípky. Rozdiel je vo frekvencii podávania.

Príprava tekutej formy Tamiflu doma

  • Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (75 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu. Je to zvyčajne vhodné pre deti staršie ako 1 rok. Pozrite si súbor pokynov vyššie.
  • Ak potrebujete nižšie dávky, príprava tekutej formy Tamiflu z kapsúl zahŕňa kroky navyše. Je to vhodné pre mladšie deti a bábätká: tie zvyčajne potrebujú dávku Tamiflu menšiu ako 30 mg. Pozrite si súbor pokynov nižšie.

Dospelí, dospievajúci vo veku 13 rokov a starší a deti s hmotnosťou viac ako 40 kg

Na prípravu 75 mg dávky potrebujete:

  • jednu kapsulu Tamiflu 75 mg
  • ostré nožnice
  • jednu malú misku
  • čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
  • vodu
  • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti prášku.

Napríklad: čokoládový alebo čerešňový sirup a dezertné polevy ako karamel alebo fondánová poleva. Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.

1. krok: Skontrolujte správnosť dávky

Na zistenie správneho množstva lieku vyhľadajte telesnú hmotnosť pacienta na ľavej strane tabuľky. Pozrite sa do pravého stĺpca a skontrolujte počet kapsúl, ktorý budete potrebovať na prípravu jednej dávky pre pacienta. Počet kapsúl je rovnaký na liečbu aj prevenciu chrípky.

Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Na prípravu 75 mg dávky používajte jedine 75 mg kapsuly. Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg alebo 45 mg kapsúl.

Hmotnosť Dávka Tamiflu Počet kapsúl
40 kg a viac 75 mg 1 kapsula

 

Nevhodné pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg

Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg budete potrebovať pripraviť dávku nižšiu ako 75 mg. Pozri nižšie

2. krok: Vysypte do misky všetok prášok

Držte 75 mg kapsulu zvisle nad miskou a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.

Vysypte do misky všetok prášok.

Zaobchádzajte s práškom opatrne, pretože môže podráždiť vašu kožu a oči.

3. krok: Oslaďte prášok a podajte dávku

Pridajte malé množstvo - nie viac ako jednu čajovú lyžičku - sladkého pokrmu do misky s práškom. To prekryje horkú chuť prášku Tamiflu.

Zmes dôkladne premiešajte. 

Ihneď podajte celý obsah misky pacientovi.

Ak v miske zostal zvyšok zmesi, opláchnite misku malým množstvom vody a dajte to pacientovi všetko vypiť.

Tento postup opakujte zakaždým, keď potrebujete podať liek.

Dojčatá mladšie ako 1 rok a deti s hmotnosťou menej ako 40 kg Na prípravu menšej jednorazovej dávky potrebujete:

  • jednu 75 mg kapsulu Tamiflu
  • ostré nožnice
  • dve malé misky
  • jeden veľký dávkovač perorálnej dávky na odmeranie vody – 5 alebo 10 ml dávkovač
  • jeden malý dávkovač perorálnej dávky s delením po 0,1 ml na podanie dávky
  • čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
  • vodu
  • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti Tamiflu.

Napríklad: čokoládový alebo čerešňový sirup a dezertné polevy ako karamel alebo fondánová poleva. Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.

1. krok: Vysypte do misky všetok prášok

Držte 75 mg kapsulu zvisle nad jednou z misiek a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku. S práškom zaobchádzajte opatrne: môže podráždiť vašu kožu a oči.

Vysypte do misky všetok prášok bez ohľadu na to, akú dávku pripravujete.

Množstvo je rovnaké na liečbu aj prevenciu chrípky.

Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku

Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Použite väčší dávkovač na natiahnutie 12,5 ml vody. Pridajte vodu k prášku v miske.

Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

 Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2 minúty.

Netrápte sa, ak sa nerozpustí všetok prášok. Nerozpustený prášok tvoria len neúčinné zložky.

3. krok: Vyberte správne množstvo podľa telesnej hmotnosti dieťaťa

Nájdite telesnú hmotnosť dieťaťa na ľavej strane tabuľky.

Stĺpec napravo tabuľky ukazuje, aké množstvo tekutej zmesi máte natiahnuť.

Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov)

Hmotnosť dieťaťa
(najbližšia)
Koľko zmesi treba natiahnuť
3 kg 1,5 ml
3,5 kg 1,8 ml
4 kg 2,0 ml
4,5 kg 2,3 ml
5 kg 2,5 ml
5,5 kg 2,8 ml
6 kg 3,0 ml
6,5 kg 3,3 ml
7 kg 3,5 ml
7,5 kg 3,8 ml
8 kg 4,0 ml
8,5 kg 4,3 ml
9 kg 4,5 ml
9,5 kg 4,8 ml
10 kg alebo viac 5,0 ml

Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg

Hmotnosť dieťaťa
(najbližšia)
Koľko zmesi treba natiahnuť
Až do 15 kg 5,0 ml
15 až 23 kg 7,5 ml
23 až 40 kg 10,0 ml

4. krok: Natiahnite tekutú zmes

Uistite sa, že máte správnu veľkosť dávkovača.

Natiahnite správne množstvo tekutej zmesi z prvej misky. Zmes naťahujte pomaly, aby sa nevytvorili vzduchové bubliny. Jemne vytlačte správnu dávku z dávkovača do druhej misky.

Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

5. krok: Osladenie a podanie dieťaťu

Pridajte malé množstvo - nie viac ako jednu čajovú lyžičku - sladkého pokrmu do druhej misky. To prekryje horkú chuť Tamiflu suspenzie.

Sladký pokrm a tekutú zmes s Tamiflu dôkladne premiešajte.

Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Ihneď podajte celý obsah druhej misky (tekutú zmes Tamiflu s pridaným sladkým pokrmom) dieťaťu.

Ak v druhej miske zostal zvyšok zmesi, opláchnite misku malým množstvom vody a dajte to dieťaťu všetko vypiť. Ak dieťa nevie piť z misky, nakŕmte ho lyžičkou, alebo na tekutinu použite dojčenskú fľašku.

Podajte dieťaťu niečo na pitie.

Akúkoľvek nepoužitú tekutinu, ktorá zostala v prvej miske, zlikvidujte.

Tento postup opakujte zakaždým, keď potrebujete podať liek.

Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov

Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Komerčne vyrábaný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom pre pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky. V prípade, že nie je dostupný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z Tamiflu kapsúl. Ak nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, pacienti si môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.

Na prípravu zmesi lekárnikom alebo doma, majú byť zabezpečené dávkovače perorálnej dávky (perorálne striekačky) vhodného objemu s vhodnou stupnicou. V oboch prípadoch majú byť podľa možností na dávkovači vyznačené požadované objemy. Na prípravu doma sa majú poskytnúť dávkovače rôznych veľkostí na odobratie správneho objemu vody a na odmeranie zmesi Tamiflu – voda. Na odmeranie 12,5 ml vody sa majú použiť dávkovač s objemom 10 ml.

Veľkosť vhodného dávkovača, ktorý má byť použitý na odobratie správneho objemu Tamiflu suspenzie (6 mg/ml) je uvedená nižšie.

Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov):

Dávka Tamiflu Množstvo suspenzie Tamiflu Veľkosť dávkovača
(delenie po 0,1 ml)
9 mg 1,5 ml 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
10 mg 1,7 ml 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
11,25 mg 1,9 ml 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
12,5 mg 2,1 ml 3,0 ml
13,75 mg 2,3 ml 3,0 ml
15 mg 2,5 ml 3,0 ml
16,25 mg 2,7 ml 3,0 ml
18 mg 3,0 ml 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
19,5 mg 3,3 ml 5,0 ml
21 mg 3,5 ml 5,0 ml
22,5 mg 3,8 ml 5,0 ml
24 mg 4,0 ml 5,0 ml
25,5 mg 4,3 ml 5,0 ml
27 mg 4,5 ml 5,0 ml
28,5 mg 4,8 ml 5,0 ml
30 mg 5,0 ml 5,0 ml

Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg

Dávka Tamiflu Množstvo suspenzie Tamiflu Veľkosť dávkovača
(delenie po 0,1 ml)
30 mg 5,0 ml 5,0 ml (alebo 10,0 ml)
45 mg 7,5 ml 10,0 ml
60 mg 10,0 ml 10,0 ml

Posledna zmena: 24/03/2023

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie