Očkovacia látka (rekombinantná, adsorbovaná) proti meningokokom skupiny B. Účinkuje tak, že pomáha telu vytvoriť si protilátky (prirodzená obrana tela), ktoré chránia pred týmto ochorením.
Používa sa u pacientov od 10 rokov na prevenciu pred invazívnym meningokokovým ochorením (napr. meningitída, sepsa) spôsobeným baktériou Neisseria meningitidis séroskupiny B.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Táto očkovacia látka sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
PACIENTI OD 10 ROKOV
Primárna séria dávok
→ 2 dávky: 2 injekcie (každá 0,5 ml) podávané v 6-mesačnom intervale; alebo
→ 3 dávky: 2 injekcie (každá 0,5 ml) podané v rozmedzí aspoň 1 mesiac, 3. injekcia podaná aspoň 4 mesiace po 2. injekcii.
Posilňovacia dávka
Po obidvoch dávkovacích režimoch sa má zvážiť podanie posilňovacej dávky u jedincov s pretrvávajúcim rizikom invazívneho meningokokového ochorenia.
O očkovaní rozhoduje lekár.
Je dôležité dokončiť celú sériu injekcií.
Spôsob použitia
Očkovaciu látku podáva lekár alebo zdravotná sestra injekčne do svalu (intramuskulárne) v oblasti ramena (deltový sval).
Nemá sa podávať intravenózne, intradermálne ani subkutánne.
Očkovacia látka sa môže podať súbežne s inými očkovacími látkami (uvedenými v SPC, časť 4.5), no musia sa podať na inom mieste podania injekcie.
Pred použitím je potrebné s naplnenou injekčnou striekačkou dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna biela suspenzia.
Pokyny na zaobchádzanie s očkovacou látkou pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Očkovanie nemusí chrániť všetkých príjemcov očkovacej látky.
Očkovanie tehotných žien nemá byť odmietnuté, ak existuje jednoznačné riziko meningokokového ochorenia.
Očkovanie sa má podať v období dojčenia, len ak možné výhody prevažujú nad možnými rizikami.
Očkovacia látka sa nemá užívať u dojčiat vo veku 2 - 6 mesiacov.
Očkovacia látka nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 10 rokov.
Očkovacia látka má obmedzené údaje u jedincov vo veku 40-65 rokov a žiadne údaje u jedincov starších ako 65 rokov.
Očkovanie sa musí odložiť pri závažnej infekcii s vysokou teplotou, mierna infekcia (napr. nádcha) by nemala byť prekážkou.
Očkovanie sa nemá podať pri akejkoľvek poruche zrážanlivosti krvi, pri ktorej je kontraindikovaná intramuskulárna injekcia, pokiaľ prínosy jasne neprevážia riziko podania.
Očkovanie u pacientov s oslabeným imunitným systémom nemusí vyvolať dostatočnú imunitnú odpoveď.
Pacient môže viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, keď odznejú prípadné vedľajšie účinky obmedzujúce vykonávanie týchto činností.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými očkovacími látkami alebo liekmi v rovnakej injekčnej striekačke.
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) vo vodorovnej polohe (minimalizácia doby potrebnej na opätovné rozptýlenie roztoku).
Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky očkovacie látky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po podaní očkovacej látky Trumenba vám alebo vášmu dieťaťu sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Začervenani ...
viac >
Neisseria meningitidis séroskupiny B fHbp podskupiny A,
Neisseria meningitidis séroskupiny B fHbp podskupiny B
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
