Liek sa používa na liečbu niektorých druhov rakoviny prsníka, ktorá sa rozšírila z pôvodného nádoru do iných miest alebo do iných orgánov (pokročilá alebo metastatická rakovina prsníka). Môže spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek, alebo ich môže usmrtiť. Liek sa predpisuje na užívanie v kombinácii s ďalším protinádorovým liekom:
- v kombinácii s kapecitabínom pre pacientov, ktorí v predchádzajúcom období podstúpili liečbu pokročilej alebo metastatickej rakoviny prsníka. Táto predchádzajúca liečba metastatickej rakoviny prsníka musela zahŕňať trastuzumab.
- v kombinácii s trastuzumabom pre pacientov, ktorí majú metastatickú rakovinu prsníka s negativitou hormonálnych receptorov a ktorí v predchádzajúcom období podstúpili inú liečbu pokročilej alebo metastatickej rakoviny prsníka.
- v kombinácii s inhibítorom aromatázy pre ženy s metastatickou rakovinou prsníka závislou od hormónov (rakovina prsníka, ktorej rast je pravdepodobnejší pri prítomnosti hormónov), u ktorých v súčasnosti nie je plánovaná chemoterapia.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Podávanie kombinácie lapatinibu/kapecitabínu
Odporúčaná dávka lapatinibu: 1 250 mg (5 tabliet) pravidelne 1x denne.
Odporúčaná dávka kapecitabínu: 2 000 mg/m2/deň užívaná v 2 dávkach s 12-hodinovým časovým odstupom v 1. – 14. deň v rámci 21-dňového cyklu.
Podávanie kombinácie lapatinibu/trastuzumabu
Odporúčaná dávka lapatinibu: 1000 mg (4 tablety) pravidelne 1x denne.
Odporúčaná dávka trastuzumabu: 4 mg/kg podaná formou intravenóznej nárazovej dávky a následne 2 mg/kg intravenózne raz za týždeň.
Podávanie kombinácie lapatinibu/inhibítora aromatázy
Odporúčaná dávka lapatinibu: 1 500 mg (6 tabliet) pravidelne 1x denne.
V niektorých prípadoch je potrebné odloženie podania dávky, zníženie dávky alebo prerušenie liečby viď. SPC časť 4.2.
Spôsob použitia
Liek je určený na perorálne použitie. Denná dávka sa nemá rozdeliť. Tablety sa prehĺtajú vcelku (jedna po druhej) a zapíjajú sa vodou, každý deň v rovnakom čase a rovnako vzhľadom na príjem jedla, s odstupom 1 hodiny od jedla (napr. pravidelne aspoň 1 hodinu pred raňajkami alebo 1 hodinu po jedle).
Potrebné vyhnúť sa konzumácii grepu, grapefruitovej šťavy a čaju z ľubovníka bodkovaného.
Upozornenie
Liečbu môže začať iba lekár so skúsenosťami v podávaní protinádorových liekov.
Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Počas liečby a minimálne 5 dní po poslednej dávke sa musí prerušiť dojčenie.
Ženy v reprodukčnom veku a minimálne 5 dní po poslednej dávke musia používať účinnú antikoncepciu, aby sa zabránilo otehotneniu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek sa má začať podávať opatrne u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene.
Podávanie lieku sa má ukončiť, ak sú zmeny funkcie pečene závažné a pacienti nemajú byť opätovne liečení.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť kožné vyrážky. Ak sa objavia, treba sa vyhnúť vystavovaniu slnečnému žiareniu a použiť opaľovací prípravok s ochranným faktorom SPF30 a viac.
Liek sa nemá súbežne podávať so známymi induktormi CYP3A4 (napr. s rifampicínom, rifabutínom, karbamazepínom, fenytoínom alebo Hypericum perforatum [ľubovníkom bodkovaným]). V prípade užívania iných liekov je potrebné to konzultovať s lekárom.
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Pri posudzovaní schopnosti pacienta vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úsudok, motorické alebo kognitívne zručnosti, sa musí zohľadniť klinický stav pacienta a bezpečnostný profil lapatinibu.
Liek obsahuje polysorbát 80 a povidon.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažná alergická reakcia je zriedkavým vedľajším účinkom (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) a môže vzniknúť náhle.
Príznaky môžu zahŕňať:
- kožnú vyrážku (vrátane svrbiacej, hrčkov ...
viac >
lapatinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
