Vaxneuvance sus inj 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.+2x sam.ihla), 1x1 set

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 51,94 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 51,94 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 51,94 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 51,94 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 51,94 € (-11,4 %)
02/25 0,00 € 58,65 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PED
Spôsob úhrady V - vakcíny
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Vaxneuvance
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/21/1591/005
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
9374D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Vaxneuvance injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke sus inj 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.+2xsam.ihla)
Aplikačná forma
SUS INJ - Injekčná suspenzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná očkovacia látka (adsorbovaná) pomáha telu vytvárať vlastné protilátky a poskytuje ochranu proti 15 typom baktérie Streptococcus pneumoniae.

Podáva sa:

  • u detí od 6 týždňov do menej ako 18 rokov na prevenciu invazívneho ochorenia, pneumónie a akútneho zápalu stredného ucha,
  • u dospelých od 18 rokov na prevenciu invazívneho ochorenia a pneumónie spôsobených Streptococcus pneumoniae.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
1 dávka (0,5 ml).
Potreba preočkovania ďalšou dávkou sa nestanovila.

Bežná očkovacia schéma u detí od 6 týždňov až menej ako 2 roky

Dvojdávková základná schéma
2 dávky + posilňovacia dávka (každá po 0,5 ml).
1. dávka sa podáva najskôr vo veku 6 týždňov,
2. dávka sa má podať o 8 týždňov neskôr.
3. (posilňovacia) dávka sa odporúča vo veku medzi 11. až 15. mesiacom.

Trojdávková základná schéma
3 dávky + posilňovacia dávka (každá po 0,5 ml).
1. dávka sa podáva najskôr vo veku 6 týždňov,
2. dávka sa podáva s intervalom 4 až 8 týždňov po 1. dávke,
3. dávka sa podáva 4 až 8 týždňov po 2. dávke,
4. (posilňovacia) dávka sa odporúča vo veku medzi 11. až 15. mesiacom a minimálne 2 mesiace po 3. dávke.

Predčasne narodené deti (narodené pred 37. týždňom tehotenstva)
3 dávky + posilňovacia dávka (každá po 0,5 ml).
1. dávka sa podáva najskôr vo veku 6 týždňov,
2. dávka a 3. dávka sa podáva s intervalom 4 až 8 týždňov medzi dávkami,
4. (posilňovacia) dávka bude podaná vo veku medzi 11. až 15. mesiacom.

Očkovanie mimo platnej očkovacej schémy pre deti od 7 mesiacov až menej ako 18 rokov

Neočkované dojčatá vo veku 7 až menej ako 12 mesiacov
2 dávky + posilňovacia dávka (každá po 0,5 ml).
Prvé dve dávky sa podávajú s odstupom minimálne 4 týždňov (1 mesiac).
3. (posilňovacia) dávka sa podá po 12. mesiaci života a minimálne 2 mesiace po 2. dávke.

Neočkované deti vo veku 12 mesiacov až menej ako 2 roky
2 dávky (každá po 0,5 ml) s intervalom 2 mesiace medzi dávkami.

Neočkované alebo neúplne zaočkované deti vo veku 2 až menej ako 18 rokov
1 dávka (0,5 ml).
Ak bola predtým podaná pneumokoková konjugovaná očkovacia látka, je potrebné nechať pred podaním tejto vakcíny uplynúť aspoň 2 mesiace.

Predchádzajúce očkovanie s inou pneumokokovou konjugovanou očkovacou látkou
Dojčatá a deti, ktoré začali očkovanie s inou pneumokokovou konjugovanou očkovacou látkou, môžu prejsť na túto vakcínu v ktoromkoľvek bode očkovacej schémy.

Osobitné skupiny
Osoby, ktoré majú 1 alebo viac základných ochorení, ktoré u nich zvyšujú riziko pneumokokového ochorenia (napr. pri kosáčikovitej anémii, pacienti s HIV alebo príjemcovia transplantácie kmeňových buniek)
Môže sa podať 1 alebo viac dávok.

O podaní vakcíny rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Očkovaciu látku podáva zdravotnícky pracovník intramuskulárnou injekciou (do svalu).
Uprednostňovaným miestom podania je anterolaterálna oblasť stehna u dojčiat alebo deltový sval hornej časti ramena u detí a dospelých.

Nesmie sa podať intravaskulárne (do žily).

Pokyny na zaobchádzanie s očkovacou látkou pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6) a v Informácii pre zdravotníckych pracovníkov na konci PIL.

Upozornenie

Očkovanie nemusí chrániť všetky zaočkované osoby.
Očkovanie chráni iba proti sérotypom Streptococcus pneumoniae obsiahnutým v očkovacej látke.
Podanie v tehotenstve sa má zvážiť iba keď potenciálny prínos prevyšuje akékoľvek potenciálne riziko pre matku a plod.
Dojčiace ženy sa majú pred očkovaním poradiť s lekárom.
Očkovanie sa má odložiť u osôb s akútnym ťažkým febrilným ochorením alebo akútnou infekciou. 
Prítomnosť miernej infekcie a/alebo mierna horúčka nemá oddialiť očkovanie.
Vakcína sa môže podávať súbežne s inými bežnými detskými očkovacími látkami (na rôzne miesta podania).
Niektoré nežiadúce účinky (závraty, únava) môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vakcína sa nesmie miešať s inými liekmi.
Vakcína sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými očkovacími látkami.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky očkovacie látky, aj Vaxneuvance môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia príznaky alergickej reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
- sipot alebo ťažkosti s dýchaním,
- opuch tváre, pier ... viac >

Účinné látky

polysacharidy Streprococcus pneumoniae typ 1,2,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,22F,23F,33F

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30