Dávkovanie a dávkovacie schémy
CHRONICKÁ LYMFOCYTOVÁ LEUKÉMIA (CLL)
Schéma titrácie dávky:
1. týždeň: 20 mg 1x denne,
2. týždeň: 50 mg 1x denne,
3. týždeň: 100 mg 1x denne,
4. týždeň: 200 mg 1x denne,
5. týždeň: 400 mg 1x denne.
Kombinácia s obinutuzumabom
Liek sa podáva počas celkovo 12 cyklov (6 cyklov v kombinácii s obinutuzumabom a následne 6 cyklov venetoklaxu samostatne).
Každý cyklus má 28 dní.
Titrácia venetoklaxu podľa 5-týždňovej schémy sa začína od 22. dňa 1. cyklu až do 28. dňa 2. cyklu.
Po ukončení titrácie je odporúčaná dávka venetoklaxu 400 mg 1x denne od 1. dňa 3. cyklu obinutuzumabu až do posledného dňa 12. cyklu.
Kombinácia s rituximabom
Venetoklax sa užíva v dávke 400 mg 1x denne počas 24 mesiacov od 1. dňa 1. cyklu rituximabu.
AKÚTNA MYELOIDNÁ LEUKÉMIA (AML)
Liek sa podáva v kombinácii s azacitidínom alebo decitabínom.
Schéma zvyšovania dávky:
1. deň: 100 mg 1x denne,
2. deň: 200 mg 1x denne,
3. deň a ďalšie: 400 mg 1x denne.
V užívaní sa má pokračovať, kým sa nespozoruje progresia ochorenia alebo neprijateľná toxicita.
Ak pacient vynechá dávku a od zvyčajného času užívania ubehne viac ako 8 hodín, vynechanú dávku už nemá užiť a má pokračovať podľa zvyčajnej dávkovacej schémy v nasledujúci deň.
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase, s jedlom, vcelku (nežuť, nedrviť, nerozlomiť) a zapíjajú sa vodou.
Počas fázy titrácie dávky sa má liek užívať ráno.
Počas liečby sa nemajú jesť grapefruitové výrobky, plody citrónovníka horkého a egrešovca oblého (karamboly) a užívať prípravky s obsahom ľubovníka.
Pri CLL musí pacient 2 dni pred začiatkom liečby, v 1. deň liečby a 2 dni pred zvýšením dávky lieku piť najmenej 1,5 - 2 litre vody denne.
Pri AML je dôležité piť veľa vody, najmä na začiatku liečby a pri zvyšovaní dávky.
Ak pacient po užití dávky vracia, má užiť ďalšiu dávku nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.
Upozornenie
Liečbu má začať a monitorovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Ženy nesmú otehotnieť a musia používať vysoko účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a najmenej 30 dní po jej ukončení.
Ženy, užívajúce hormonálnu antikoncepciu, musia pridať aj bariérovú metódu (napr. kondómy).
Liečba môže spôsobiť mužskú neplodnosť, preto sa majú muži pred začatím liečby poradiť s lekárom o možnosti uchovania spermií.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva.
Počas liečby sa má dojčenie ukončiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (CrCl ≥ 15 ml/min a < 30 ml/min) podávať len ak prospech preváži riziko.
Živé vakcíny sa nesmú podávať počas liečby a ani po nej, až kým nedôjde k návratu B-buniek do pôvodného stavu.
Vyhnúť sa súbežnému používaniu lieku so silnými alebo stredne silnými induktormi CYP3A4.
Liek môže spôsobiť únavu a závraty, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Súbežné užívanie prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Nepiť šťavy z grapefruitu, plodov citrónovníka horkého alebo plodov egrešovca oblého (karamboly).
Počas liečby je veľmi dôležité piť veľa vody (počítajú sa aj nealkoholické a bezkofeínové nápoje).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu objaviť nasledovné závažné vedľajšie účinky:
Syndróm z rozpadu nádoru (časté – môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
Prerušte užívanie Venclyxta a okamžite vyh ...
viac >
venetoklax
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
