Liek obsahuje liečivo rimegepant. Blokuje aktivitu látky nazývanej peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP), čím znižuje jej aktivitu. Ľudia s migrénou môžu mať zvýšené hladiny CGRP.
Používa sa u dospelých na:
- akútnu liečbu migrény s aurou alebo bez nej;
- preventívnu liečbu epizodickej migrény (pri najmenej 4 záchvatoch migrény za mesiac).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Akútna liečba migrény
75 mg 1x denne
Profylaxia migrény
75 mg 1x za 2 dni
Maximálna denná dávka je 75 mg.
Spôsob podávania
Perorálny lyofilizát sa umiestni na jazyk alebo pod jazyk, kde sa rozpustí. Môže sa užívať s jedlom a vodou alebo bez nich.
Nepretláčať cez fóliu!
Pri otváraní musia byť ruky suché. Fóliový obal jedného blistra sa odlúpne a opatrne sa vyberie perorálny lyofilizát. Neuchovávať lyofilizát mimo blistra na ďalšie použitie.
Ak sa súbežne podávajú stredne silné inhibítory CYP3A4 /silné inhibítory P-gp, je potrebné vyhnúť sa ďalšej dávke rimegepantu v priebehu 48 hodín.
Upozornenie
Počas tehotenstva je vhodné vyhnúť sa užívaniu lieku.
Prínosy dojčenia sa majú zvážiť spolu s klinickou potrebou matky na liečbu a s možnými nežiaducimi reakciami spôsobenými liekom/ochorením matky na dojčené dieťa.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek (CLcr < 15 ml/min).
Liek sa má pri častom používaní u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek podávať opatrne.
Lieku sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Počas liečby sa môže vyskytnúť nevoľnosť.
Nadmerné užívanie liekov proti bolesti hlavy môže bolesť hlavy zhoršovať.
Liek sa neodporúča súbežne užívať so silnými/stredne silnými induktormi CYP3A4, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek sa neodporúča súbežne užívať so silnými inhibítormi CYP3A4.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie, ako je závažná vyrážka alebo dýchavičnosť, prestaňte používať VYDURU a okamžite kontaktujte svojho lekára. Alergické reakcie pri používaní VYDURY ...
viac >
rimegepant
33 - Antimigreniká, antiserotoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
