Xermelo 250 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al) 1x90 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 1 082,92 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 1 082,92 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,00 € (0,0 %) 1 082,92 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 1 082,92 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 1 082,92 € (0,0 %)
01/25 0,00 € 1 082,92 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. ÁNO
Preskrip. obmedz. ONK, GIT
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Xermelo 250 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/17/1224/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5634C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Xermelo 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x250 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo etyltelotristát, ktoré znižuje množstvo serotonínu, ktorý tvorí nádor, čím zmierňuje hnačku.

Používa sa u dospelých pri karcinoidovom syndróme na liečbu hnačky, ak nie je hnačka dobre kontrolovaná inými liekmi (analógmi somatostatínu, SSA).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
250 mg 3x denne. 
Vyššie dávky sa neodporúčajú.
Klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12 týždňov liečby.
Ak pacient neodpovedá počas tejto doby na liečbu, má sa prehodnotiť prínos pokračujúcej liečby. 

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Dávku môže byť potrebné znížiť podľa znášanlivosti.
Mierna porucha (Child-Pugh skóre A): 250 mg 2x denne.
Stredne závažná porucha (Child-Pugh skóre B): 250 mg 1x denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vždy s jedlom. Podajú sa celé a zapijú sa dostatočným množstvom tekutín. 

Upozornenie

Ženy v plodnom veku majú počas liečby užívať adekvátnu antikoncepciu.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v plodnom veku bez použitia antikoncepcie.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek vyžadujúcom dialýzu (eGFR < 15 ml/min).
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre C).
Ak sa počas liečby objaví depresia, depresívna nálada, nezáujem alebo žiadne potešenie z vykonávania bežných činností, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc. 
Ak liek spôsobuje zápchu, podávanie má byť prehodnotené lekárom.
Liek môže spôsobiť únavu. Ak sa prejaví, pacient sa má zdržať vedenia vozidla alebo obsluhy strojov, kým symptómy neustúpia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bezodkladne oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- pocit nevoľnosti, nezvyčajne tmavý moč, žltá koža alebo oči, bolesť v pravej hornej časti bru ... viac >

Účinné látky

etyltelotristát

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 60