Liek obsahuje liečivá doxylamín (ktorý patí medzi antihistaminiká) a pyridoxín (iný názov pre vitamín B6).
Používa sa na liečbu nevoľnosti a vracania počas tehotenstva u tehotných žien vo veku ≥ 18 rokov, ktoré nereagujú na konzervatívny spôsob liečby (t.j. zmena životného štýlu a stravy).
Pokiaľ sa reakcia prejaví na malej ploche kože, použijú sa lokálne protihistamínové gély. Pri závažnejších reakciách sa pridávajú tablety s účinkom proti histamínu. Pri nadmernej suchosti kože sa môžu využiť prípravky na jej hydratáciu a zmäkčenie. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tehotné ženy
Odporúčaná začiatočná dávka 1 tableta (20 mg/20 mg) pred spaním v deň 1 a v deň 2. Ak príznaky nie sú dostatočne kontrolované v deň 2, dávka sa môže zvýšiť v deň 3 na 1 ďalšiu tabletu (20 mg/ 20 mg) ráno a 1 tabletu (20 mg/20 mg) pred spaním (celkovo 2 tablety denne).
Maximálna odporúčaná dávka sú 2 tablety denne (pre maximálnu dennú dávku 40 mg/40 mg).
Niektoré ženy môžu dosiahnuť kontrolu symptómov pri prechodných dávkach 30 mg/30 mg. Pre jej podanie je potrebné zvoliť iné formy doxylamínium- hydrogen-sukcinátu/pyridoxínium-chloridu, ktoré poskytujú väčšiu flexibilitu pri úprave dávky podľa závažnosti symptómov.
Porucha funkcie pečene a/alebo obličiek
Odporúča sa opatrnosť a prípadná úprava dávky.
Dĺžka liečby a jej ukončenie
Dĺžku liečby určuje lekár. Pokračujúca liečba liekom sa má prehodnotiť s postupujúcim tehotenstvom.
Aby sa predišlo náhlemu návratu nevoľnosti a vracania, príznakov tehotenstva, odporúča sa v čase vysadenia postupne znižovať dávku lieku.
Spôsob použitia
Tableta sa má užiť vcelku, na prázdny žalúdok a zapiť pohárom vody. Tableta sa nemá pred prehltnutím drviť, deliť ani žuť.
Upozornenie
Liek sa má užívať podľa lekárského predpisu a nie podľa potreby.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu týmto liekom, sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov z dôvodu chýbajúcich klinických údajov.
U pacientok s hyperemesis gravidarum je potrebná opatrnosť a liečba odborným lekárom.
Zneužívanie alebo závislosť sa má starostlivo sledovať, najmä u pacientov s poruchami užívania drog v anamnéze.
Neodporúča sa, aby žena súbežne užívala lieky s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém (CNS) vrátane alkoholu.
Liek môže spôsobiť ospalosť a rozmazané videnie, najmä počas prvých dní liečby. Počas užívania je potrebné sa vyhnúť činnostiam vyžadujúcim úplnú duševnú bdelosť, ako je vedenie vozidla alebo obsluha ťažkých strojov, kým to lekár nepovolí.
Vzhľadom na obsah pyridoxínium-chloridu (analóg vitamínu B6) je potrebné prehodnotiť ďalšie hladiny vitamínu B6 v potrave a doplnkoch.
Kvôli možnej zvýšenej citlivosti na kože na slnečné svetlo spoenej s fotodermatitídou sa počas liečby treba vyhnúť opaľovaniu.
Antihistaminiká môžu potlačiť kožnú histamínovú reakciu na alergény a ich užívanie sa má prerušiť niekoľko dní pred kožným testom.
Pri užívaní lieku môže dôjsť k falošne pozitívnemu skríningu na metadón, opiáty a PCP v moči, je preto treba použiť potvrdzujúce testy (napr. GC-MS)
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- pocit silnej ospalosti.
Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
- pocit závratu
- pocit únavy
- zvýšená bronchiálna sekrécia
- suché ...
viac >
doxylamínium-hydrogen-sukcinát, pyridoxíniumchlorid (vitamín B6)
20 - Antiemetiká, antikinetiká
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLR
|
Respiračný systém |
|
HLR06
|
Antihistaminiká na systémové použitie |
|
HLR06A
|
Antihistaminiká na systémové použitie |
|
HLR06AA
|
Aminoalkylétery |
|
HLR06AA59
|
Doxylamín, kombinácie |
Kompletné členenie skupiny HLR06AA59
Všetky produkty patriace do skupiny HLR06AA59
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
