Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu ceftazidímu/avibaktámu.
cIAI, cUTI, HAP/VAP, LTO
Ak sa potvrdí/predpokladá, že k infekčnému procesu prispievajú grampozitívne patogény, liek sa má použiť v kombinácii s antibiotikom účinným voči grampozitívnym patogénom.
cIAI, LTO
Ak sa potvrdí/predpokladá, že k infekčnému procesu prispievajú anaeróbne patogény, liek sa má použiť v kombinácii s metronidazolom.
Odporúčané úpravy dávky pre pacientov s poruchou funkcie obličiek sú uvedené v tabuľkách 4, 5 a 6 v SPC (časť 4.2).
DOSPELÍ (CrCl > 50 ml/min)
Všetky indikácie
Odporúčaná dávka: 2 g/0,5 g každých 8 hodín
DETI OD 3 MESIACOV (odhadovaný CrCl > 50 ml/min/1,73 m2)
Všetky indikácie
Odporúčaná dávka (založená len na ceftazidímovej zložke):
Vek 6 mesiacov až < 18 rokov: 50 mg/kg/12,5 mg/kg maximálne do 2 g/0,5 g každých 8 hodín
Vek 3 mesiace až < 6 mesiacov: 40 mg/kg/10 mg/kg každých 8 hodín
DETI VO VEKU MENEJ AKO 3 MESIACE (sérový kreatinín na hornej hranici alebo pod hornou hranicou normálu pre daný vek)
Všetky indikácie
PMA = postmenštruačný vek
Odporúčaná dávka (založená len na ceftazidímovej zložke):
→ Narodení v termíne a dojčatá
Vek > 28 dní až < 3 mesiacov: 30 mg/kg/7,5 mg/kg každých 8 hodín
Narodenie až ≤ 28 dní: 20 mg/kg/5 mg/kg každých 8 hodín
→ Predčasne narodení a dojčatá (narodenie v < 37. gestačnom týždni)
Vek > 44 týždňov až < 53 týždňov PMA: 30 mg/kg/7,5 mg/kg každých 8 hodín
Vek 31 až ≤ 44 týždňov PMA: 20 mg/kg/5 mg/kg každých 8 hodín
Vek 26 až ≤ 31 týždňov PMA: 20 mg/kg/5 mg/kg každých 12 hodín
TRVANIE LIEČBY
cIAI: 5 – 14 dní
HAP/VAP: 7 - 14 dní
LTO: má sa riadiť závažnosťou infekcie, patogénom (patogénmi) a klinickým a bakteriologickým zlepšením u pacienta.
Bakterémia spojená s cIAI, cUTI, HAP/VAP: Trvanie liečby má závisieť od miesta infekcie.
cUTI (celkové trvanie liečby môže zahŕňať intravenózne podávanie, nasledované perorálnou liečbou):
→ dospelí (CrCl > 50 ml/min): 5 – 10 dní
→ deti od 3 mesiacov s odhadovaným CrCl > 50 ml/min/1,73 m2: 5 – 14 dní
→ deti vo veku menej ako 3 mesiace: 5 – 14 dní
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok na prípravu koncentrátu podáva po rekonštitúcii a riedení zdravotnícky pracovník intravenóznou infúziou (do žily) počas 2 hodín.
Infúzia sa podáva v pravidelných časových intervaloch.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa má používať na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby len po konzultácii s lekárom s primeranými skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení.
Liek sa má používať počas tehotenstva iba v prípade, že možný prínos preváži možné riziko.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa má podávať opatrne deťom od narodenia do veku menej ako 12 mesiacov.
Liek nesmú užívať pacienti precitlivení na ktorékoľvek β-laktámové antibiotikum.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.4).
Liek môže spôsobiť napr. závrat, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje približne 146 mg sodíka v každej injekčnej liekovke.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri tomto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu leká ...
viac >
avibaktám,
ceftazidím
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
