Increlex 10 mg/ml, injekčný roztok sol inj 40 mg (liek.skl.) 1x4 ml

Písomná informácia pre používateľa

INCRELEX 10 mg/ml, injekčný roztok

Mekasermín

▼ Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný iba vám/vášmu dieťaťu. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je INCRELEX a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INCRELEX
3. Ako používať INCRELEX
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať INCRELEX
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je INCRELEX a na čo sa používa

• INCRELEX je tekutina, ktorá obsahuje mekasermín, ktorý je ľudskému inzulínu podobný rastový faktor-1 (IGF-1), podobný IGF-1 produkovaného telom.
• Používa na liečbu detí a dospievajúcich od 2 do 18 rokov, ktorí sú na svoj vek príliš nízki, pretože ich telo nevytvára dostatok IGF-1. Tento stav sa označuje ako primárna deficiencia IGF- 1.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INCRELEX

Nepoužívajte INCRELEX

• ak máte v súčasnosti akýkoľvek nádor alebo rast, rakovinový alebo nerakovinový
• ak ste v minulosti mali rakovinu
• ak máte akékoľvek stavy, ktoré môžu zvýšiť riziko rakoviny
• ak ste alergický na mekasermín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• u predčasne narodených detí alebo novorodencov, pretože obsahuje benzylalkohol.

Upozornenia a opatrenia

U detí a adolescentov liečených INCRELEXom existuje zvýšené riziko nádorov a rastov (rakovinových aj nerakovinových). Ak sa počas liečby alebo po liečbe objaví akýkoľvek nový rast, kožné lézie alebo akýkoľvek neočakávaný príznak, okamžite vyhľadajte lekára, pretože mecasermín môže hrať úlohu pri vývoji rakoviny.

Predtým, ako začnete používať INCRELEX, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• ak máte/vaše dieťa má krivú chrbticu (skoliózu). Budú vám/vášmu dieťaťu musieť sledovať ako pokračuje skolióza,
• keď sa u vás objaví krívanie, bolesť bedrového alebo kolenného kĺbu,
• keď máte/vaše dieťa má zväčšené mandle (hypertrofiu mandlí). Budete musieť mať pravidelné prehliadky,
• keď máte/vaše dieťa má príznaky zvýšeného tlaku v mozgu (vnútrolebečnej hypertenzie), ako napríklad zmeny videnia, bolesť hlavy, nevoľnosť a/alebo vracanie, poraďte sa s lekárom,
• keď máte/vaše dieťa má miestnu reakciu v mieste vpichu alebo celotelovú alergickú reakciu na INCRELEX. Čo najskôr sa spojte s lekárom, ak dostanete ohraničené vyrážky (na určitých miestach). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte celotelovú alergickú reakciu (žihľavku, ťažkosti s dýchaním, mdloby alebo kolaps a pocit pacienta, že sa celkovo necíti dobre).
• keď ste už prestali rásť (rastové štrbiny na kostiach sa uzavreli). V tomto prípade vám INCRELEX nepomôže rásť a nesmie sa používať.

Deti do 2 rokov

Použitie tohto lieku nebolo študované u pacientov mladších ako 2 roky a jeho použitie sa preto neodporúča.

Iné lieky a INCRELEX

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Lekára informujte najmä vtedy, ak beriete inzulín alebo iné lieky proti cukrovke. Môže byť potrebné upraviť dávky týchto liekov.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

U žien v plodnom veku sa začatie liečby mekasermínom odporúča iba v prípade negatívneho tehotenského testu. Tiež sa odporúča, aby všetky ženy v plodnom veku používali počas liečby vhodnú antikoncepciu.

V prípade tehotenstva sa má liečba mekasermínom prerušiť.

Mekasermín sa nemá podávať dojčiacim matkám.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Mekasermín môže zapríčiniť hypoglykémiu (veľmi častý vedľajší účinok, pozri časť 4), ktorý môže narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená.

Po dobu 2-3 hodín po podaní dávky sa vyhýbajte účasti na vysokorizikových aktivitách (ako napr. vedenie vozidla), a to najmä na začiatku liečby liekom INCRELEX, kým sa neurčí, ktorá dávka lieku INCRELEX zapríčiňuje vedľajšie účinky, ktoré spôsobujú riziko pre tieto aktivity.

INCRELEX obsahuje benzylalkohol a sodík

INCRELEX obsahuje benzylalkohol ako konzervačnú látku, ktorá môže spôsobiť toxické reakcie a alergické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na injekčnú liekovku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať INCRELEX

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 0,04 až 0,12 mg/kg podľa telesnej hmotnosti pacienta, podávaná dvakrát denne. Pozrite si „Návod na použitie“ na konci tejto písomnej informácie.

INCRELEX podajte pod kožu krátko pred alebo po jedle či malým občerstvením, pretože môže mať inzulínu podobné hypoglykemické účinky a tým môže znížiť hladinu cukru v krvi (pozri hypoglykémiu v časti 4). Dávku lieku INCRELEX nepodávajte, ak z nejakého dôvodu nemôžete jesť. Vynechanú dávku nedopĺňajte tak, že nabudúce podáte dve dávky. Ďalšiu dávku podajte tak ako obyčajne s jedlom alebo malým občerstvením.

INCRELEX aplikujte tesne pod kožu v hornej časti ramena, hornej časti nohy (na stehne), v oblasti žalúdka (na bruchu) alebo sedacieho svalu. Pri každej injekcii meňte miesto aplikácie. Liek nikdy nepodávajte do žily alebo svalu.

Liek INCRELEX použite iba ak je číry a bezfarebný.

Liečba mekasermínom je dlhodobá. Ak potrebujete ďalšie informácie, opýtajte sa lekára.

Ak použijete viac lieku INCRELEX, ako máte

Mekasermín podobne ako inzulín môže znížiť hladinu cukru v krvi (pozri hypoglykémiu v časti 4).

V prípade podania väčšieho množstva lieku INCRELEX, než sa odporúča, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Akútne predávkovanie môže viesť k hypoglykémii (nízkemu obsahu cukru v krvi).
Liečba akútneho predávkovania mekasermínom sa má zameriavať na zvrátenie hypoglykémie. Je potrebné skonzumovať tekutiny alebo potraviny obsahujúce cukor. Ak pacient nie je v bdelom stave alebo dostatočne pri vedomí na vypitie tekutín s obsahom cukru, na prekonanie nízkej hladiny cukru v krvi môže byť potrebné aplikovať injekciu glukagónu do svalu. Lekár alebo zdravotná sestra vás poučia ako podať injekciu glukagónu.

Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť zväčšenie istých častí tela (napr. rúk, chodidiel, častí tváre) alebo nadmerný rast celého tela. Ak máte podozrenie na dlhodobé predávkovanie, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete podať INCRELEX

Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak sa dávka vynechá, ďalšia dávka by nemala byť väčšia na kompenzáciu. Ďalšiu dávku podajte vo zvyčajnom čase, s jedlom alebo malým občerstvením.

Ak prestanete používať INCRELEX

Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby mekasermínom môže narušiť úspech rastovej terapie. Skôr než liečbu prerušíte, poraďte sa s lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.

Najčastejšie sa vyskytujúce vedľajšie účinky mekasermínu sú: nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), vracanie, reakcie v mieste vpichu, bolesť hlavy a infekcie stredného ucha. Počas liečby liekom INCRELEX boli hlásené tiež závažné alergické reakcie . Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto účinkov, dodržujte prosím pokyny pre každý účinok v tejto časti nižšie.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Rakovinové a nerakovinové nádory

U pacientov liečených INCRELEXom bolo hlásené zvýšenie rakovinových aj nerakovinových nádorov. Riziko takýchto nádorov môže byť vyššie, ak sa INCRELEX použije na stav iný ako je uvedený v časti 1 alebo ak sa používa vo vyššej ako odporúčanej dávke podľa časti 3.

Vážne alergické reakcie (anafylaxia)

Celotelová žihľavka, ťažkosti s dýchaním, závraty, opuch tváre a/alebo hrdla boli hlásené po použití mekasermínu. Ak sa u vás vyskytne vážna alergická reakcia, ihneď ukončite podávanie INCRELEXu a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Boli tiež hlásené lokálne alergické reakcie v mieste vpichu (svrbenie, žihľavka).

Vypadávanie vlasov (alopécia)

Vypadávanie vlasov bolo tiež hlásené po použití mekasermínu.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).

Mekasermín môže znížiť hladinu cukru v krvi. Známky nízkej hladiny cukru v krvi sú: závraty, únava, nepokoj, hlad, podráždenosť, ťažkosti so sústredením, potenie, nevoľnosť a rýchla alebo nepravidelná činnosť srdca.

Závažná hypoglykémia môže spôsobiť bezvedomie, záchvaty/kŕče alebo smrť. Ak sa u vás vyskytnú záchvaty/kŕče alebo bezvedomie, ihneď ukončite používanie INCRELEXu a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak používate INCRELEX, 2 až 3 hodiny po podaní injekcie INCRELEX sa vyhýbajte účasti na vysokorizikových činnostiach (ako napríklad intenzívna telesná aktivita), a to najmä na začiatku liečby liekom INCRELEX.

Lekár alebo zdravotná sestra vám pred začatím liečby liekom INCRELEX vysvetlí ako zvládnuť hypoglykémiu. Vždy majte k dispozícii nejaký zdroj cukru, ako napríklad pomarančový džús, glukózový gél, cukrík alebo mlieko v prípade objavenia sa príznakov hypoglykémie. Ak nereagujete a neviete prijať tekutiny s obsahom cukru z dôvodu závažnej hypoglykémie, je potrebné podať injekciu glukagónu. Lekár alebo zdravotná sestra vás poučia ako podať injekciu. Glukagón po vstreknutí zvýši hladinu cukru v krvi. Je dôležité, aby ste mali dobre vyváženú stravu, ktorá okrem potravín s obsahom cukru zahŕňa aj bielkoviny a tuky, ako napríklad mäso a syr.  

Pred každým jedlom na začiatku liečby a dovtedy, kým sa nestanoví dobre tolerovaná dávka, máte sledovať hladinu cukru v krvi (glukózu) zo špičky prstu. Ak sa vyskytnú časté príznaky hypoglykémie alebo závažnej hypoglykémie, sledovanie hladiny cukru v krvi má pokračovať bez ohľadu na príjem potravy a ak je to možné, v prípade príznakov hypoglykémie.

Hypertrofia v mieste vpichu (zväčšenie tkaniva v mieste vpichu) a pomliaždenina

Tomuto možno predísť zmenou miesta vpichu pri každom podaní injekcie (striedaním miest podania injekcie).

Tráviaca sústava

Pri liečbe mekasermínom sa objavilo vracanie a bolesť v hornej časti brucha.

Infekcie

U detí liečených mekasermínom boli pozorované infekcie stredného ucha.

Kostrová a svalová sústava

Pri liečbe mekasermínom sa objavili bolesti kĺbov a končatín.

Nervový systém

Pri liečbe mekasermínom sa objavila bolesť hlavy.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

Záchvaty

Pri liečbe mekasermínom boli pozorované záchvaty/kŕče.
Pri liečbe mekasermínom boli hlásené aj závraty a tras.

Srdcové abnormality

Pri liečbe mekasermínom bol hlásený zrýchlený srdcový tep a abnormálne srdcové ozvy.

Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia)

Pri liečbe mekasermínom sa objavila aj zvýšená hladina cukru v krvi.

Zväčšené mandle/nosné mandle

Mekasermín môže zväčšiť vaše mandle/nosné mandle. Medzi niektoré známky zväčšených mandlí/nosných mandlí patrí: chrápanie, ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, spánkové apnoe (stav, keď sa počas spánku nakrátko zastaví dýchanie) alebo tekutina v strednom uchu, ako aj infekcie ucha. Spánkové apnoe môže spôsobiť nadmernú ospanlivosť počas dňa. Ak vám tieto príznaky prekážajú, obráťte sa na lekára. Lekár má pravidelne vyšetrovať vaše mandle/nosné mandle.

Zväčšenie týmusu

Pri liečbe mekasermínom bolo pozorované zväčšenie týmusu (špecializovaný orgán imunitného systému).

Papiloedém

Počas liečby mekasermínom môže lekár alebo optik pozorovať opuch na zadnej strane oka (v dôsledku zvýšeného tlaku v mozgu).

Nedoslýchavosť (strata sluchu)

Pri liečbe mekasermínom bola pozorovaná nedoslýchavosť (strata sluchu), bolesť ucha a tekutina v strednom uchu. Ak sa u vás objavia problémy so sluchom, povedzte o tom svojmu lekárovi.

Zhoršenie skoliózy (spôsobené rýchlym rastom)  

Ak máte skoliózu, bude vás potrebné často kontrolovať na zvýšenie zakrivenia chrbtice. Pri liečbe mekasermínom boli pozorované tiež bolesti svalov.

Reprodukčný systém

Pri liečbe mekasermínom sa pozorovalo zväčšenie prsníkov.

Tráviaca sústava

Pri liečbe mekasermínom sa objavila bolesť brucha.

Zmeny na pokožke a vo vlasoch:

Pri liečbe mekasermínom bolo pozorované zhrubnutie kože, pigmentové škvrny a abnormálna štruktúra vlasov.

Reakcie v mieste vpichu

Pri liečbe INCRELEXom boli hlásené reakcie zahŕňujúce bolesť, podráždenie, krvácanie, modriny, začervenanie a stvrdnutie. Reakciám v mieste vpichu možno predísť zmenou miesta vpichu pri každom podaní injekcie (striedaním miest podania injekcie).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Zvýšený tlak v mozgu (vnútrolebečná hypertenzia)

INCRELEX môže niekedy spôsobovať dočasné zvýšenie tlaku v mozgu. Medzi príznaky vnútrolebečnej hypertenzie môžu patriť zmeny vo videní, bolesť hlavy, nevoľnosť a/alebo vracanie. Ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov, povedzte o tom lekárovi. Lekár dokáže skontrolovať, či ide o vnútrolebečnú hypertenziu. Ak ide o tento stav, lekár môže rozhodnúť o dočasnom znížení alebo prerušení liečby mekasermínom. Po odznení tohto stavu možno začať používať mekasermín znova.

Srdcové abnormality

Niektorí pacienti liečení mekasermínom vykazovali po ultrazvukovom vyšetrení srdca (echokardiogram) zväčšenie srdcového svalu a abnormality funkcie srdcovej chlopne. Váš lekár môže vykonať echokardiogram pred liečbou, počas liečby a po liečbe mekasermínom..

Reakcie v mieste vpichu

Reakcie vrátane vyrážky, opuchu tukových hŕč boli hlásené pri liečbe INCRELEXom. Reakciám v mieste vpichu sa dá vyhnúť tým, že sa mení miesto vpichu injekcie (striedaním miest podania injekcie).

Zvýšenie telesnej hmotnosti

Pri liečbe mekasermínom bolo pozorované zvýšenie telesnej hmotnosti.

Ďalšie menej časté vedľajšie účinky pozorované pri liečbe mekasermínom sú depresie a nervozita.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára,lekárnikaalebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať INCRELEX

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke.
Uchovávajte vo vonkajšom obale, aby bola liekovka chránená pred svetlom.
Po prvom použití možno liekovku skladovať 30 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo INCRELEX obsahuje

• Liečivo je mekasermín. Jeden ml obsahuje 10 mg mekasermínu. Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg mekasermínu.
• Ďalšie zložky sú: benzylalkohol, chlorid sodný, polysorbát 20, ľadová kyselina octová, octan sodný a voda na injekcie (pozri časť 2 INCRELEX obsahuje benzylalkohol a sodík).

Ako vyzerá INCRELEX a obsah balenia

INCRELEX je bezfarebný až svetložltý a číry až slabo opaleskujúci roztok na injekciu dodávaný v sklenej injekčnej liekovke uzatvorenej zátkou a viečkom. Injekčná liekovka obsahuje 4 ml roztoku.

Veľkosť balenia je 1 liekovka.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Ipsen Pharma
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Francúzsko

Výrobca:

Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Holandsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.

To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o tomto lieku.

Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové informácie o lieku a túto písomnú informáciu bude podľa potreby aktualizovať.

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu/. Sú tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.

Táto písomná informácia je k dispozícií vo všetkých EÚ/EEA jazykoch na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 33.

NÁVOD NA POUŽITIE

Liek INCRELEX sa podáva pomocou sterilných jednorazových injekčných striekačiek a injekčných ihiel, ktoré majú byť poskytnuté lekárom alebo,lekárnikom alebo zdravotnou sestrou. Injekčné striekačky musia mať dostatočne malý objem, aby sa z injekčnej liekovky mohla natiahnuť primerane presne predpísaná dávka.

Príprava dávky:

1. Pred prípravou lieku INCRELEX pre seba si umyte ruky.
2. Pri každom podávaní dávky použite novú jednorazovú injekčnú ihlu a injekčnú striekačku. Injekčné striekačky a injekčné ihly použite len raz. Vhodným spôsobom ich zlikvidujte do kontajnera na ostré predmety (akým je kontajner na biologicky nebezpečný odpad), tvrdého plastového kontajnera (akým je fľaša na saponát) alebo kovovej nádoby (akým je prázdna kávová nádoba). Injekčné ihly a injekčné striekačky nikdy nezdieľajte.
3. Skontrolujte kvapalinu, či je číra a bezfarebná. Nepoužívajte ju po dátume exspirácie (ktorý je uvedený na obale po EXP a vzťahuje sa na posledný deň v danom mesiaci) alebo ak je zakalená alebo v nej vidíte častice. Ak liekovka zamrzne, zlikvidujte ju. Spýtajte sa vášho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
4. Ak používate novú injekčnú liekovku, odstráňte ochranné viečko. Neodstraňujte gumovú zátku.
5. Gumovú zátku injekčnej liekovky utrite tampónom namočeným v alkohole, aby sa predišlo kontaminácii liekovky mikroorganizmami, ktoré sa do nej môžu dostať opakovaným zavádzaním ihiel (obr. č. 1).
6. Skôr než do injekčnej liekovky vsuniete injekčnú ihlu, potiahnite piestik dozadu, aby sa do injekčnej striekačky zodpovedajúcej predpísanej dávke dostal vzduch. Injekčnú ihlu vsuňte cez gumový vrch injekčnej liekovky a zatlačte piestik, čím sa do injekčnej liekovky vstrekne vzduch (obr. č. 2).
7. Injekčnú striekačku ponechajte v injekčnej liekovke a obe otočte hornou časťou nadol. Injekčnú striekačku a injekčnú liekovku držte pevne (obr. č. 3).
8. Skontrolujte, či špička injekčnej ihly je v tekutine (obr. č. 4). Potiahnutím piestika natiahnite do injekčnej striekačky správnu dávku (obr. č. 5).
9. Skôr než z injekčnej liekovky vyberiete injekčnú ihlu, skontrolujte, či v injekčnej striekačke nie sú vzduchové bubliny. Ak sa v injekčnej striekačke nachádzajú vzduchové bubliny, injekčnú liekovku aj injekčnú striekačku držte rovno hore a poklepkávajte na bočnú stranu injekčnej striekačky, kým bubliny nevyplávajú nahor. Piestikom vytlačte bubliny z injekčnej striekačky a naťahujte tekutinu, kým sa nedosiahne správna dávka (obr. č. 6).
10. Z injekčnej liekovky vytiahnite injekčnú ihlu a vymeňte ochranný kryt. Injekčnou ihlou sa ničoho nedotýkajte. Teraz je všetko pripravené na injekciu (obr. č. 7).

Vstreknutie dávky:

INCRELEX si podávajte podľa pokynov lekára.

Injekciu nepodávajte, ak nie ste schopný prijať potravu krátko pred alebo po injekcii.

1. Vyberte oblasť pre podanie injekcie – horná časť ramena, stehno, sedací sval alebo brucho (pozri nižšie). Miesto podania injekcie sa musí pri každej injekcii meniť (striedajte miesta podania injekcie), aby sa predišlo vytvoreniu hrčky tukového tkaniva pod vašou kožou (lipohypertrofia) spôsobenej opakovanými injekciami do rovnakého miesta.
2. Miesto kde chcete podať injekciu očistite pomocou alkoholu alebo mydla a vody. Miesto podania injekcie musí byť pred jej podaním suché.
3. Jemne napichnite kožu. Ihlu vsuňte tak, ako vám lekár predviedol. Uvoľnite kožu (obr. A).
4. Pomaly zatláčajte piestik injekčnej striekačky až do konca a uistite sa, či ste podali všetku tekutinu. Injekčnú ihlu vytiahnite von priamo a jemne zatlačte na miesto podania injekcie na niekoľko sekúnd gázou alebo vatou. Oblasť netrite (obr. B).
5. Dodržujte pokyny lekára ohľadne likvidácie injekčnej ihly a injekčnej striekačky. Na injekčnú striekačku nenasadzujte kryt. Použitá injekčná ihla a injekčná striekačka sa musia umiestniť do nádoby na ostré predmety (napríklad do nádoby na biologicky nebezpečný odpad), pevnej umelohmotnej nádoby (napríklad fľaše od čistiaceho prostriedku) alebo do kovovej nádoby (napríklad do prázdnej plechovky od kávy). Takéto nádoby sa musia uzavrieť a vhodne zlikvidovať spôsobom, akým vám lekár vysvetlil.

Posledná zmena: 07/01/2025