Ruconest 2100 U plv iol 1x2100 U + 20 ml solv. (liek.inj.skl.), 1x1 set

Písomná informácia pre používateľa

Ruconest 2100 jednotiek, prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok

konestat alfa

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Ruconest a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ruconest
3. Ako používať Ruconest
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ruconest
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Ruconest a na čo sa používa

Ruconest obsahuje liečivo konestat alfa. Konestat alfa je rekombinantná forma (nezískava sa z krvi) ľudského C1 inhibítora (rhC1-INH).

Ruconest používajú dospelí, dospievajúci a deti (vo veku 2 rokov a viac) so zriedkavou vrodenou krvnou poruchou, ktorá sa nazýva dedičný angioedém (Hereditary Angioedema, HAE). Pacienti majú nedostatok inhibítora proteínu C1 v krvi. Tento nedostatok môže spôsobovať opakované záchvaty opuchov, bolesti brucha, ťažkosti s dýchaním a iné príznaky.

Podávaním Ruconestu sa rieši nedostatok inhibítora C1 a zmierňujú sa príznaky akútneho záchvatu HAE.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ruconest

Nepoužívajte Ruconest

• ak máte, alebo si myslíte, že máte alergiu na králiky.
• ak ste alergický na konestat alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Ruconest, obráťte sa na svojho lekára.

Ak sa po podaní lieku Ruconest vyskytnú alergické reakcie, napríklad žihľavka, vyrážky, svrbenie, závraty, sipot, ťažkosti s dýchaním alebo opuch jazyka, vyhľadajte pohotovostnú lekársku službu, aby sa príznaky alergickej reakcie okamžite riešili.

Skôr než začnete užívať Ruconest, je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, či máte alebo ste mali problémy so zrážanlivosťou krvi (trombotické príhody). V takom prípade budete dôsledne sledovaní.

Hypersenzitívne reakcie sa nedajú vylúčiť a môžu mať príznaky podobné záchvatom angioedému.

Deti a dospievajúci

Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 2 rokov. Rukonest nebol skúšaný u detí mladších ako 5 rokov. Váš lekár rozhodne, či je liečba vášho dieťaťa liekom Ruconest vhodná. Bude nutné ďalšie sledovanie vášho dieťaťa, či sa nerozvinú príznaky alergickej reakcie v priebehu podania alebo po ňom.

Iné lieky a Ruconest

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak dostávate tkanivový aktivátor plazminogénu na akútnu liečbu krvných zrazenín, nesmiete byť súbežne liečený Ruconestom.

Tehotenstvo a dojčenie

Neodporúča sa používať liek Ruconest počas tehotenstva a v období dojčenia.

Ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať liek Ruconest.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Ak po použití lieku Ruconest cítite závraty alebo bolesť hlavy, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Ruconest obsahuje sodík (19,5 mg v jednej injekčnej liekovke)

Má sa to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.

3. Ako používať Ruconest

Liečbu Ruconestom začne lekár so skúsenosťami v oblasti diagnostiky a liečby dedičného angioedému.

Ruconest musí podávať zdravotnícky pracovník, až kým vy alebo váš opatrovateľ nebudete náležite zaškolení a spôsobilí podať Ruconest.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Ruconest sa podáva priamo do žily počas približne 5 minút. Dávka sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.

Vo väčšine prípadov postačuje jedna dávka. Ďalšia dávka môže byť podaná, ak sa vaše príznaky nezlepšia po 120 minútach (u dospelých a dospievajúcich) a 60 minútach (u detí). V priebehu 24 hodín je možné podať najviac 2 dávky, ako uvádzajú výpočty v kroku 7.

Vy alebo váš opatrovateľ môžete injekčne podať Ruconest iba vtedy, ak ste boli náležite poučení a zaškolení vašim lekárom alebo zdravotnou sestrou.

Pokyny na použitie

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 43.

Ruconest nemiešajte ani nepodávajte spoločne s inými liekmi alebo roztokmi. V nasledujúcom postupe je opísané, ako sa musí Ruconest pripraviť a podávať.

Predtým, ako začnete

• Uistite sa, že je balenie súpravy kompletné a obsahuje všetky komponenty uvedené v časti 6 tejto písomnej informácie.
• Okrem súpravy sa vyžadujú nasledujúce pomôcky:
  • turniket (škrtidlo);
• náplasť na zafixovanie ihly.
• Skontrolujte injekčnú liekovku a ostatné komponenty:
  • všetky injekčné liekovky musia byť utesnené plastovým viečkom a hliníkovou fóliou, bez viditeľného poškodenia, ako sú praskliny na skle.
  • skontrolujte dátum exspirácie. Nikdy nepoužívajte žiadny komponent súpravy po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na veľkom vonkajšom balení.
  • V rámci jednej škatule so súpravou môžu mať rôzne komponenty odlišné dátumy exspirácie.
    Dátum exspirácie na vonkajšom balení zodpovedá dátumu pre komponent s najkratším časom použiteľnosti.
• Injekčné liekovky s práškom a rozpúšťadlom v množstve požadovanom podľa kroku 1 nechajte ustáliť na izbovú teplotu.

Príprava roztoku

Krok 1: Čistenie a iné požiadavky

• Dôkladne si umyte ruky.
• Injekčné liekovky s práškom a rozpúšťadlom položte na rovný a čistý povrch.
  • telesná hmotnosť: 42 kg alebo menej: 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom
  • telesná hmotnosť nad 42 kg: 2 liekovky s práškom a 2 liekovky s rozpúšťadlom
• Adaptéry na liekovky položte na pracovný povrch. Neodstraňujte obal z adaptérov.
  • 2 adaptéry, ak sa vyžaduje 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom
  • 4 adaptéry, ak sa vyžadujú 2 liekovky s práškom a 2 liekovky s rozpúšťadlom
• Na pracovný povrch položte striekačku (striekačky). Neodstraňujte obaly zo striekačiek.
  • 1 striekačka, ak sa vyžaduje 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom
  • 2 striekačky, ak sa vyžadujú 2 liekovky s práškom a 2 liekovky s rozpúšťadlom

Krok 2: Dezinfekcia zátok injekčných liekoviek

• Odstráňte plastový uzáver z liekovky s práškom a liekovky s rozpúšťadlom.
• Použitím jedného alkoholového tampónu dezinfikujte všetky zátky liekoviek a počkajte aspoň 30 sekúnd, kým zátky uschnú.
• Po dezinfekcii sa zátok nedotýkajte prstami ani ničím iným.

Krok 3: Nasadenie adaptérov na injekčné liekovky

• Uchopte zabalený adaptér do jednej ruky a odstráňte viečko. Adaptér musí zostať vo svojom plastovom obale.
• Nasaďte adaptér na liekovku s práškom, čím prepichnete zátku, kým adaptér nezacvakne na hrdlo liekovky.
• Ponechajte obal na adaptéri, kým nepripojíte injekčnú striekačku v krokoch 4 a 5.
• Zopakujte vyššie uvedené kroky pre nasadenie adaptéra na liekovku s rozpúšťadlom. Všetky adaptéry dodané v rámci súpravy sú rovnaké.
• Ak potrebujete použiť druhý prášok a liekovku s rozpúšťadlom, zopakujte vyššie uvedené kroky.

Krok 4: Natiahnutie rozpúšťadla do injekčnej striekačky

• Vyberte sterilizovanú striekačku z obalu.
• Odstráňte obal z adaptéra na liekovke s rozpúšťadlom.
• Jednou rukou držte adaptér. Druhou rukou pripojte striekačku a zafixujte ju jej otočením v smere hodinových ručičiek až na doraz.
• Obráťte celú zostavu – liekovku s adaptérom i striekačku – hore dnom. Ponechajte ju vo zvislej polohe a pomaly naťahujte 14 ml rozpúšťadla.
  Ak sa objavia vzduchové bubliny, snažte sa ich minimalizovať jemným poklepaním na striekačku a jemným zatlačením piestu do striekačky. Pokračujte s plnením striekačky 14 ml rozpúšťadla.
• Uvoľnite striekačku z adaptéra jej otočením proti smeru hodinových ručičiek.
• Ponechajte zvyšné množstvo rozpúšťadla v liekovke a liekovku zlikvidujte.
• Injekčnú striekačku položte na pracovnú plochu, dávajte pozor, aby sa hrot striekačky nedotýkal povrchu ani nijakého iného predmetu.

Krok 5: Pridanie rozpúšťadla k prášku a rozpúšťanie

• Odstráňte obal z adaptéra na injekčnej liekovke s práškom.
• Vezmite injekčnú striekačku s rozpúšťadlom, ktorú ste pripravili v kroku 4.
• Uchopte adaptér do druhej ruky a pripojte striekačku. Zafixujte striekačku jej otočením v smere hodinových ručičiek až na doraz.
• Plynulým pohybom pomaly vtlačte rozpúšťadlo do liekovky s práškom, aby sa minimalizoval vznik peny.
• Striekačku ponechajte nasadenú na adaptéri a jemne liekovkou krúžte približne pol minúty. Netraste. Po krúžení nechajte liekovku niekoľko minút na pracovnom povrchu, kým sa roztok nevyčíri. Ak liekovka ešte obsahuje nerozpustený prášok, postup zopakujte.
• Ak potrebujete pripraviť druhý roztok, zopakujte kroky 4 a 5.

Krok 6: Kontrola pripravených roztokov

• Skontrolujte, či sa prášok v liekovke(liekovkách) úplne rozpustil a či je piest úplne zatlačený do striekačky.
• Po rozpustení prášku musí roztok zostať číry a bezfarebný.
• Ak je pripravený roztok zakalený, obsahuje častice alebo zmenil farbu, nepoužívajte ho. Ak sa tak stane, informujte svojho zdravotníckeho pracovníka. Malé množstvá peny sú prípustné.

Krok 7: Natiahnutie pripraveného roztoku do injekčnej striekačky

• Vypočítajte, koľko mililitrov pripraveného roztoku sa má injekčne podať.

• Natiahnite objem pripraveného roztoku, pričom držíte striekačku vo zvislej polohe. Ak ste pripravili:
  • jednu liekovku s roztokom, natiahnite do striekačky vypočítaný objem;
  • dve liekovky a vaša telesná hmotnosť je nižšia než 84 kg, do striekačky natiahnite roztok rovnakým spôsobom:
    • 14 ml z prvej liekovky
    • z druhej liekovky rozdiel medzi vypočítaným objemom a objemom 14 ml natiahnutých z prvej liekovky
  • dve liekovky a vaša telesná hmotnosť je 84 kg alebo viac, natiahnite 14 ml z každej liekovky do každej striekačky

Ak sa objavia vzduchové bubliny, snažte sa ich výskyt minimalizovať jemným poklepaním na striekačku a jemným zatlačením piestu do striekačky. Pokračujte s plnením striekačky požadovaným objemom.

• Nikdy nepresiahnite objem 14 ml na jednu injekčnú striekačku.
• Odpojte striekačku(striekačky) jej(ich) otočením proti smeru hodinových ručičiek a liekovku (liekovky) s adaptérom zlikvidujte.
• Položte striekačku (striekačky) na pracovnú plochu, dávajte pozor, aby sa hrot striekačky nedotýkal povrchu ani nijakého iného predmetu.

Krok 8: Kontrola pripravených striekačiek

• Opakovane skontrolujte, či je objem v striekačke(striekačkách), ktoré ste pripravili v kroku 7, správny.

Podanie do žily

Je veľmi dôležité, aby bol pripravený roztok injekčne podaný priamo do žily, a nie do tepny alebo okolitého tkaniva.

Roztok Ruconestu podajte injekčne ihneď po jeho príprave, najlepšie v sede.

Krok 9: Potrebné komponenty

• Skontrolujte, či sa na vašej pracovnej ploche nachádzajú všetky požadované komponenty:
  • 1 alebo 2 injekčné striekačky s pripraveným roztokom
  • 1 infúzna súprava s ihlou veľkosti 25 G
  • 1 alkoholový tampón
  • 1 sterilný netkaný tampón
  • 1 samolepiaca náplasť
  • 1 turniket
  • 1 náplasť na zafixovanie ihly

Krok 10: Príprava infúznej súpravy

• Odskrutkujte uzáver z konca infúznej súpravy. Je to koniec, na ktorom nie je ihla.
• Uchopte tento koniec do jednej ruky, pripojte hrot striekačky a zafixujte ho otočením v smere hodinových ručičiek na doraz.
• Striekačku uchopte s hrotom smerujúcim nahor. Jemne tlačte piest striekačky, aby sa pomaly naplnila infúzna súprava pripraveným roztokom.
• Skontrolujte, či sa v injekčnej striekačke, infúznej hadičke ani ihle nenachádza vzduch.

Krok 11: Príprava miesta vpichu

• Umiestnite turniket nad miesto vpichu - ak je to možné, do strednej časti nadlaktia. Zatiahnite ho, aby došlo k stlačeniu žily. Stlačenie žily treba zosilniť tak, že pacient zatne päsť.
• Druhou rukou nahmatajte vhodnú žilu.
• Dôkladne dezinfikujte miesto vpichu alkoholovým tampónom a nechajte pokožku uschnúť.

Krok 12: Podanie pripraveného roztoku

• Odstráňte kryt ihly.
• Opatrne zasuňte ihlu infúznej súpravy pod čo najmenším uhlom do žily. 
• Ihlu zafixujte použitím náplaste dlhej približne 7 cm cez obe krídelká ihly.
• Opatrne povytiahnite piest injekčnej striekačky, kým neuvidíte, že sa do hadičky natiahla krv. Tým sa ubezpečíte, že je ihla v žile.
• Uvoľnite turniket.
• Ak v sa hadičke nenachádza krv, ihlu vytiahnite, zopakujte všetky kroky od začiatku po krok 11 a zmeňte polohu ihly.
• Ak je v hadičke krv, jemne vstreknite roztok do žily, ako je zobrazené na obrázku. Injekčne podávajte približne 5 minút.
• Ak ste pripravili dve injekčné striekačky:
  • zohnite hadičku v blízkosti konektora infúznej súpravy, aby ste zabránili spätnému toku;
  • odskrutkujte prázdnu striekačku z infúznej súpravy a ihneď ju nahraďte druhou striekačkou;
  • vyrovnajte hadičku a zľahka vstreknite roztok, podobne ako pri prvej striekačke.

Krok 13: Po podaní

• Opatrne odstráňte náplasť, ktorá fixuje ihlu na mieste a vytiahnite ihlu zo žily.
• Ihneď po vytiahnutí ihly pritlačte na niekoľko minút na miesto vpichu sterilný tampón, aby ste minimalizovali krvácanie.
• Potom miesto vpichu prelepte samolepiacou náplasťou.
• Na ihlu nasaďte žltý ochranný kryt.
• Bezpečne zlikvidujte použitú infúznu súpravu s ihlou, všetok nepoužitý roztok, injekčnú striekačku a prázdnu injekčnú liekovku vo vhodnej nádobe na zdravotnícky odpad. V prípade nesprávnej likvidácie môžu tieto materiály spôsobiť iným ľuďom ujmu na zdraví. Pomôcky nepoužívajte opakovane.

Krok 14: Zdokumentovanie podania Zaznamenajte (napr. do svojho denníka):

• dátum a čas podania,
• číslo šarže uvedené na štítku injekčnej liekovky s práškom

Ak použijete viac Ruconestu, ako máte

Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa príznaky zhoršia a/alebo sa objavia vyrážky, pálenie kože, ťažkosti s dýchaním alebo opuch tváre či jazyka, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Môže to znamenať, že máte na liek Ruconest alergiu.

Niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas liečby Ruconestom: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:

• nevoľnosť

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:

• bolesť brucha, hnačka
• pocit pálenia, brnenia alebo necitlivosti v ústach
• bolesti hlavy, závraty
• znížená citlivosť na dotyk alebo vnímanie na koži alebo končatine
• podráždenie hrdla
• žihľavka
• opuch uší alebo oblasti okolo uší
• alergický šok

Neznáme: frekvencia nie je známa

• hypersenzitívne reakcie

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Ruconest

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a etikete injekčnej liekovky po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Injekčnú liekovku s práškom uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom.

Pred podaním Ruconestu je potrebné rozpustiť prášok v rozpúšťadle, ktoré je súčasťou balenia (pozri časť 3).

Liek sa rozpustení má okamžite použiť.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že po rozpustení roztok obsahuje pevné častice alebo má zmenenú farbu. Malé množstvá peny sú prípustné.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ruconest obsahuje

Injekčná liekovka s práškom:

• Liečivo je konestat alfa. Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 2100 jednotiek konestatu alfa, čo zodpovedá 2100 jednotkám na 14 ml po rekonštitúcii alebo koncentrácii 150 jednotiek/ml.
• Ďalšie zložky prášku sú sacharóza, citrónan sodný (E331) a kyselina citrónová.

Injekčná liekovka s rozpúšťadlom:

• Zložkou rozpúšťadla je voda na injekciu.

Ako vyzerá Ruconest a obsah balenia

Ruconest je dostupný ako jedna sklenená injekčná liekovka s obsahom bieleho až sivobieleho prášku na injekčný roztok spolu s jednou sklenenou injekčnou liekovkou obsahujúcou číre, bezfarebné rozpúšťadlo na rozpustenie prášku. Po rozpustení prášku vo vode na injekciu je roztok číry a bezfarebný.

Ruconest sa dodáva so súpravou na podanie lieku v kartónovej škatuli, ktorá obsahuje:

• 1 injekčnú liekovku s 2100 U prášku
• 1 injekčnú liekovku rozpúšťadla s objemom 20 ml
• 2 adaptéry na injekčné liekovky
• 1 injekčnú striekačku
• 1 infúznu súpravu s 35 mm hadičkou a ihlou veľkosti 25 G
• 2 alkoholové tampóny
• 1 sterilný netkaný tampón
• 1 samolepiacu náplasť

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24

2333 CR Leiden

Holandsko

Výrobca:

Pharming Technologies B.V.

Darwinweg 24

2333 CR Leiden

Holandsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA

Dávkovanie

Telesná hmotnosť do 84 kg

• Jedna intravenózna injekcia 50 U/kg telesnej hmotnosti.

Telesná hmotnosť 84 kg a viac

• Jedna intravenózna injekcia 4200 U (dve liekovky).

Vo väčšine prípadov stačí na vyliečenie akútneho záchvatu angioedému jedna dávka lieku Ruconest. V prípade nedostatočnej klinickej reakcie sa môže podať ďalšia dávka (50 U/kg telesnej hmotnosti až do 4200 U).

V priebehu 24 hodín je možné podať maximálne dve dávky.

Výpočet dávky

Určite telesnú hmotnosť pacienta.

Telesná hmotnosť do 84 kg

• V prípade pacientov do 84 kg vypočítajte požadovaný objem dávky, ktorá sa má podať, podľa nasledujúceho vzorca:

Telesná hmotnosť 84 kg a viac

• V prípade pacientov s hmotnosťou nad 84 kg je požadovaný objem, ktorý sa má podať, 28 ml, čo zodpovedá množstvu 4200 U (2 liekovky).

Každú liekovku rekonštituujte so 14 ml vody pre injekcie (pozri časť o rekonštitúcii ďalej). Rekonštituovaný roztok v každej liekovke obsahuje 2100 U konestatu alfa pri 150 U/ml.

Požadovaný objem rekonštituovaného roztoku sa má podávať ako pomalá intravenózna injekcia v priebehu približne 5 minút.

ŠPECIÁLNE OPATRENIA NA LIKVIDÁCIU A INÉ ZAOBCHÁDZANIE S LIEKOM

Príprava a zaobchádzanie

Každá injekčná liekovka Ruconestu je určená len na jedno použitie.

Ruconest je určený na intravenózne podanie po rekonštitúcii s vodou na injekciu. Rekonštitúciu, kombinovanie a zmiešavanie roztokov je potrebné vykonávať za aseptických podmienok.

Rekonštitúcia

1. Každá liekovka prípravku Ruconest (2100 U) musí byť rekonštituovaná so 14 ml vody na injekciu.
2. Gumové zátky injekčných liekoviek s práškom a s rozpúšťadlom dezinfikujte a na každú z týchto liekoviek nasaďte adaptér, aby zapadol na hrdlo liekovky.
3. K adaptéru na liekovke s rozpúšťadlom pripojte striekačku a otočte ju v smere hodinových ručičiek, kým nedôjde k jej zafixovaniu. Do striekačky natiahnite 14 ml rozpúšťadla. Uvoľnite injekčnú striekačku z adaptéra jej otočením proti smeru hodinových ručičiek. Zopakujte tento krok, ak je potrebná rekonštitúcia dvoch liekoviek s práškom.
4. Pripojte striekačku s rozpúšťadlom k adaptéru na liekovke s práškom a otočte ju v smere hodinových ručičiek, kým nedôjde k jej zafixovaniu. Voda na injekciu sa musí pridávať pomaly, aby sa predišlo k jej prudkému nárazu na prášok, a musí sa jemne premiešavať, aby sa minimalizovalo spenenie roztoku. Nechajte striekačku na adaptéri. Zopakujte tento krok, ak je potrebná rekonštitúcia druhej liekovky s práškom.
5. Rekonštituovaný roztok v každej injekčnej liekovke obsahuje 150 U/ml a javí sa ako číry, bezfarebný roztok. Rekonštituovaný roztok v každej liekovke sa musí skontrolovať, či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene farby. Roztok obsahujúci častice alebo so zmenenou farbou sa nesmie používať. Malé množstvá peny sú prípustné. Liek sa musí použiť okamžite.

Podanie

1. Do striekačky natiahnite požadované množstvo pripraveného roztoku. Nikdy nepresiahnite objem 14 ml na jednu injekčnú striekačku. Odpojte striekačku/striekačky otočením proti smeru hodinových ručičiek a liekovku/liekovky s adaptérom zlikvidujte.
2. Pripojte infúznu súpravu k injekčnej striekačke a otočte ju v smere hodinových ručičiek, kým nedôjde k jej zafixovaniu. Striekačku držte v polohe s hrotom smerujúcim dohora a jemne stlačte piest, čím naplníte infúznu súpravu roztokom.
3. Miesto vpichu dezinfikujte alkoholovým tampónom. Z ihly infúznej súpravy odstráňte kryt a opatrne zasuňte ihlu do žily.
4. Uistite sa, že je turniket uvoľnený. Jemne vstreknite roztok do žily – vstrekujte približne 5 minút.
5. Ak boli pripravené dve injekčné striekačky: zohnite hadičku, aby ste predišli spätnému toku, odskrutkujte prázdnu striekačku z infúznej súpravy (proti smeru hodinových ručičiek) a ihneď ju nahraďte druhou striekačkou. Pozvoľne vstreknite roztok druhej striekačky.

Likvidácia

Bezpečne zlikvidujte použitú infúznu súpravu, všetok nepoužitý roztok, injekčnú striekačku a prázdnu injekčnú liekovku vo vhodnej nádobe na zdravotnícky odpad. V prípade nesprávnej likvidácie môžu tieto materiály spôsobiť iným ľuďom ujmu na zdraví. Pomôcky nepoužívajte opakovane.

Posledná zmena: 07/08/2023