ALGIFEN NEO gto por (fľa.skl.hnedá) 1x25 ml

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ALGIFEN NEO
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
73/0234/03-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
98357
Názov produktu podľa ŠÚKL
ALGIFEN NEO gto por 1x25 ml (fľ.skl.hnedá)
Aplikačná forma
GTO POR - Perorálne roztokové kvapky
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv metamizol (tlmí bolesť) a pitofenón (tlmí kŕče hladkého svalstva).

Používa sa u dospelých a detí od 10 rokov:

  • pri kŕčovitých bolestiach v oblasti brucha (žalúdok, črevá, žlčové a močové cesty), pri bolestivej menštruácii, migréne a bolesti zubov;
  • na tlmenie bolesti pred vyšetrením pomocou nástrojov a po ňom (tzv. inštrumentálne vyšetrenie), a na tlmenie bolesti po malých operačných zákrokoch.

Domáce liečenie

Nadúvanie a plynatosť

Základom starostlivosti je použitie prípravkov, ktoré tlmia nadúvanie a plynatosť. Ak je sprievodným problémm hnačka, odporúča nárazové použitie črevných adsorbentov. V prípade nadúvania v dôsledku celkovej nerovnováhy v tráviacom trakte je vhodné podávať probiotiká. čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 11. 2019.
Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom mladším ako 10 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml roztoku (27 kvapiek) obsahuje 500 mg sodnej soli metamizolu a 5 mg pitofenóniumchloridu.

Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti a individuálnej citlivosti odpovede na liek.
Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá potláča bolesť.

Účinok zvyčajne nastupuje do 15 minút a trvá minimálne 4 hodiny.

Dospelí a dospievajúci od 15 rokov (s hmotnosťou > 53 kg)
Zmiernenie bolesti: 20 - 54 kvapiek.
Dávku možno po 6 – 8 hodinách opakovať.
Maximálna denná dávka je 216 kvapiek, rozdelená do 4 jednotlivých dávok.

Deti a dospievajúci vo veku 10 – 14 rokov
Zmiernenie bolesti: 15 – 20 kvapiek v závislosti od intenzity bolesti.
Dávku možno po 6 – 8 hodinách opakovať.
Maximálna denná dávka je 80 kvapiek, rozdelená do 4 jednotlivých dávok.

Pred inštrumentálnym vyšetrením sa užívajú rovnaké dávky ako pri bolesti, a to jednorazovo, zvyčajne 45 minút pred samotným vyšetrením.
Účinok možno očakávať 30 - 60 minút po perorálnom podaní.

Starší pacienti, pacienti so zlým celkovým zdravotným stavom a pacienti so zníženým klírensom kreatinínu:
Dávka má byť znížená.

Pacienti s poruchou funkcie pečene a obličiek
Pri krátkodobom používaní nie je potrebná redukcia dávky. Je potrebné sa vyhnúť viacnásobným vysokým dávkam.

Pacienti so srdcovou nedostatočnosťou spôsobenou kolapsom krvného obehu
Dávky sa musia znížiť.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Liek sa má užívať iba krátkodobo.

Spôsob použitia

Roztok sa nakvapká na lyžičku alebo do malého množstva tekutiny.
Užíva sa nezávisle od jedla v pravidelných časových odstupoch. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas 1. a 2. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 10 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti s poruchou funkcie kostnej drene alebo ochorením krvotvorného systému.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom so známou precitlivenosťou na pyrazolónové deriváty, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na iné nesteroidné antiflogistiká (NSAID).
Liek sa nemá podávať súbežne s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými NSAID. 
Počas dlhodobého užívania lieku existuje riziko rozvoja tolerancie na analgetický účinok.
Liečba liekom sa má prerušiť niekoľko dní pred plánovaným zákrokom.
Liek môže spôsobiť gastrointestinálne krvácanie, čo môže spôsobiť falošne pozitívny výsledok vyšetrenia stolice na okultné krvácanie. Liek sa má vysadiť 2 - 4 dni pred týmto vyšetrením.
Liek treba vysadiť a okamžite kontaktovať svojho lekára, v prípade, že sa vyskytne niektorý z príznakov: horúčka, zimnica, bolesť hrdla, bolestivé vredy v nose, ústach a hrdle alebo v oblasti genitálií či konečníka.
Liek môže znížiť účinok hormonálnej antikoncepcie.
Počas liečby sa nemá vykonávať vedenie vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach a ďalšie činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie.
Počas liečby sa môže moč sfarbiť do červena (spôsobuje to vylučovaný metabolit).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje 34,5 mg sodíka v 1 ml, oranžovú žlť SY (E 110) a propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri užívaní ALGIFENU NEO sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
- závažné alergické a kožné reakcie (anafylaktický šok, kožná vyrážka, žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm a tox ... viac >

Účinné látky

metamizol, pitofenón

Indikačná skupina

73 - Spazmolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24