DEGAN 10 mg/2 ml sol inj 10 mg (amp. skl.) 50x2 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

DEGAN 10 mg/2 ml
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
20/0162/87-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
93105
Názov produktu podľa ŠÚKL
DEGAN 10 mg/2 ml sol inj 50x2 ml/10 mg
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metoklopramídiumchlorid a používa sa proti vracaniu. Pôsobí na tú časť mozgu, ktorá zabraňuje vzniku nauzey (napínania na vracanie) alebo vracania.

Liek sa používa:

→ u dospelých:

  • na prevenciu (predchádzanie vzniku) nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po operácii,
  • na liečbu nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri migréne,
  • na prevenciu nauzey a vracania, ktoré sú spôsobené rádioterapiou (liečbou ožarovaním).

→ u detí (vo veku 1 ‑ 18 rokov) sa liek používa len vtedy, keď u nich iná liečba neúčinkuje alebo nemôže byť použitá:

  • na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii,
  • na liečbu nauzey a vracania, ktoré sa vyskytli po operácii.

Domáce liečenie

Nadúvanie a plynatosť

Základom starostlivosti je použitie prípravkov, ktoré tlmia nadúvanie a plynatosť. Ak je sprievodným problémm hnačka, odporúča nárazové použitie črevných adsorbentov. V prípade nadúvania v dôsledku celkovej nerovnováhy v tráviacom trakte je vhodné podávať probiotiká. čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Podávanie deťom mladším ako 1 rok je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí pacienti (všetky indikácie)
→ Na prevenciu pooperačnej nauzey a vracania (PONV): odporúča sa jednorazová dávka 10 mg.
→ Symptomatická liečba nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania vyvolaných akútnou migrénou, a prevencia nauzey a vracania vyvolaných rádioterapiou (RINV): odporúča sa jednorazová dávka 10 mg, opakovane podávaná až 3x denne.

Maximálna odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.

Dĺžka liečby
Injekčná liečba má trvať čo najkratšie a čo najskôr sa má prejsť na perorálnu alebo rektálnu liečbu.

Pediatrickí pacienti vo veku 1 ‑ 18 rokov (všetky indikácie)
Odporúčaná dávka je 0,1 až 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti, opakovane intravenózne podávaná až 3x denne.
Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti. 

Dávkovanie podľa telesnej hmotnosti:
10-14 kg (vek 1‑3 roky): 1 mg až 3x denne
15-19 kg (vek 3‑5 rokov): 2 mg až 3x denne
20-29 kg (vek 5‑9 rokov): 2,5 mg až 3x denne
30-60 kg (vek 9‑18 rokov): 5 mg až 3x denne
> 60 kg (vek 15‑18 rokov): 10 mg až 3x denne

Minimálny interval medzi 2 dávkami má byť 6 hodín (platí aj v prípade vracania alebo vyvrátenia dávky). 

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Potrebné zvážiť zníženie dávky na základe funkcie obličiek a celkového zdravotného stavu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s klírensom kreatinínu ≤ 15 ml/min (konečné štádium ochorenia obličiek) sa má dávka znížiť o 75%.
U pacientov s klírensom kreatinínu 15-60 ml/min (stredne ťažká až ťažká porucha funkcie obličiek) o 50%.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pri ťažkej poruche funkcie pečene sa má dávka znížiť o 50%.

Dĺžka liečby
Na liečbu preukázanej pooperačnej nauzey a vracania (PONV) je maximálna dĺžka liečby 48 hodín. 
Na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou (CINV) je maximálna dĺžka liečby 5 dní.

Spôsob použitia

Roztok sa môže podávať intravenózne alebo intramuskulárne zaškoleným zdravotníckym pracovníkom. 
Intravenózne dávky (do žily) sa majú podávať formou pomalého bolusu (injekcie počas aspoň 3 minút), aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov (napr. hypotenzie, akatízie).

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva, ak si to klinický stav vyžaduje. Je však potrebné vyhnúť sa podávaniu lieku na konci tehotenstva, ak sa liek v tomto období podáva, treba pristúpiť k monitorovaniu novorodenca.
Počas dojčenia sa liek neodporúča. U dojčiacich žien sa má zvážiť ukončenie liečby metoklopramidom (v malom množstve vylučuje do materského mlieka).
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok.
Liek je kontraindikovaný pri gastrointestinálnom krvácaní, mechanickej obštrukcii alebo gastrointestinálnej perforácii, pri ktorej stimulácia gastrointestinálnej motility predstavuje riziko.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou a Parkinsonovou chorobou.
Liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku potenciálne ireverzibilnej tardívnej dyskinézy.
V prípade náhlej migrény sa liek môže užívať s perorálnymi (ústami užívanými) liekmi proti bolesti, aby sa zvýšila účinnosť liekov proti bolesti.
Liek môže spôsobovať ospalosť, závraty, nekontrolovateľné šklbavé, trhavé alebo krútivé pohyby a nezvyčajné svalové napätie spôsobujúce skrivenie tela. To môže ovplyvniť zrak a tiež narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa nesmie konzumovať alkohol.
Uchovávať pri teplote do 25 °C, chránené pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby týmto liekom, ukončite liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- nekontrolovateľné pohy ... viac >

Účinné látky

metoklopramidiumchlorid, monohydrát

Indikačná skupina

20 - Antiemetiká, antikinetiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60