Liek obsahuje liečivo fosaprepitant, ktoré sa v tele mení na aprepitant. Patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty receptoru pre neurokinín 1 (NK1).
Používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 mesiacov a starších v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobeným chemoterapiou (liečbou rakoviny), ktorá je silným alebo stredne silným spúšťačom nevoľnosti a vracania.
V prípade nevoľností je potrebné v prvom rade snažiť sa odstrániť príčinu jej vzniku. Zároveň sa čím skôr podávajú adsorbenty, ktoré na seba naviažu škodliviny, ktoré nevoľnosť zvracanie spôsobujú. Ako podporné opatrenie môže byť využité podávanie prípravkov obsahujúcich extrakt z rastliny ďumbier (zázvor). Pokiaľ je príčinou nevoľností a vracania cestovanie v dopravnom prostriedku, je možné nárazové použitie liekov proti kinetózam. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa na prevenciu nevoľnosti a vracania podáva spolu s kortikosteroidom a antagonistom 5-HT3 , ktorých dávkovanie je uvedené k jednotlivým režimom v Tabuľkách 1-4 v SPC, časť 4.2.
Dospelí
Deň 1: 150 mg približne 30 minút pred chemoterapiou.
Dospievajúci od 12 rokov
Jednodňové alebo viacdňové chemoterapeutické režimy:
Deň 1: 115 mg
Deň 2 a 3: 80 mg
Podáva sa približne 30 minút pred chemoterapiou.
Alternatívny jednodňový režim:
Deň 1: 150 mg približne 30 minút pred chemoterapiou.
Deti od 6 mesiacov až menej ako 12 rokov (najmenej 6 kg)
Jednodňové alebo viacdňové chemoterapeutické režimy:
Deň 1: 3 mg/kg
Deň 2 a 3: 2 mg/kg
Podáva sa približne 30 minút pred chemoterapiou.
Alternatívny jednodňový režim u detí od 2 rokov až menej ako 12 rokov
Deň 1: 4 mg/kg približne 30 minút pred chemoterapiou. Maximálna dávka je 150 mg.
Alternatívny jednodňový režim u detí od 6 mesiacov až menej ako 2 roky (najmenej 6 kg)
Deň 1: 5 mg/kg približne 30 minút pred chemoterapiou. Maximálna dávka je 150 mg.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok na infúzny roztok sa pred použitím rekonštituuje a zriedi.
Podáva ho zdravotnícky pracovník intravenóznou infúziou.
Roztok sa nesmie podávať intramuskulárne alebo subkutánne.
Nesmie sa podávať vo forme bolusovej injekcie alebo nenariedeného roztoku.
U pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov a starších sa intravenózne podávanie odporúča cez centrálny venózny katéter.
U dospelých sa podáva prostredníctvom kvapkajúcej intravenóznej infúzie počas 20 - 30 minút.
U pacientov vo veku 12 rokov a starších sa má infúzia podávať počas 30 minút.
U pacientov vo veku menej ako 12 rokov sa má infúzia podávať počas 60 minút.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Počas podávania a 28 dní po ukončení podávania lieku sa môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív.
Počas liečby a počas 2 mesiacov po nej sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie metódy antikoncepcie.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Liek sa neodporúča podávať deťom vo veku menej ako 6 mesiacov alebo ktoré vážia menej ako 6 kg.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek môže zriedkavo spôsobiť fotosenzitívnu reakciu.
Liek sa neodporúča podávať súbežné s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť závrat alebo únavu, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek je inkompatibilný s akýmikoľvek roztokmi obsahujúcimi dvojmocné katióny (napr. Ca2+, Mg2+) vrátane Hartmanovho a Ringerovho laktátového roztoku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Nezriedený prášok na infúzny roztok uchovávať v chladničke (2 – 8 °C).
Liek obsahuje bezvodú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré môžu byť závažné a pri ktorých môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc, prestaňte používať IVEMEND a okamžite vyhľadajte lekára:
- Žihľavka ...
viac >
20 - Antiemetiká, antikinetiká
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLA
|
Tráviaci trakt a metabolizmus |
|
HLA04
|
Antiemetiká |
|
HLA04A
|
Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti |
|
HLA04AD
|
Iné antiemetiká |
|
HLA04AD12
|
Aprepitant |
Kompletné členenie skupiny HLA04AD12
Všetky produkty patriace do skupiny HLA04AD12
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
