Liek obsahuje liečivo penicilamín.
U detí a dospelých sa používa na liečbu:
Pri bolesti hlavy sa môžu krátkodobo použiť celkové lieky na tlmenie bolesti a zápalu. Pri silnejších bolestiach sa podávajú v kombinácii s inými liekmi na tlmenie bolesti. Niektoré typy bolesti hlavy je možné zvládnuť podávaním magnézia (horčíka). čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Reumatoidná artritída: podáva sa dávka 150 mg denne počas prvých 2 týždňov, v 3. a 4. týždni 300 mg, v 5. a 6. týždni 450 mg a od 7. do 16. týždňa 600 mg.
Pokiaľ nie je po 16. týždňoch liečby touto dennou dávkou dosiahnutý požadovaný účinok, je možné dennú dávku zvyšovať v intervale po 2 týždňoch o 150 mg až na 900 mg, eventuálne prechodne až na 1 200 mg denne.
Po nástupe terapeutického účinku sa má maximálna dávka znížiť na individuálnu udržiavaciu dávku, ktorá sa pohybuje zvyčajne medzi 300 - 600 mg denne.
Denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v intervaloch počas dňa.
Po dlhodobom vymiznutí príznakov reumatoidnej artritídy je možno liečbu úplne vysadiť.
Wilsonová choroba: 10 - 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Otrava ťažkými kovmi: odporučená začiatočná dávka je 300 mg 4x denne.
Pri dlhšom podávaní nemá dávka prekročiť 40 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Cystinúria: podľa množstva močom vylúčeného cystínu je zvyčajná denná dávka 150 - 450 mg 4x denne.
Pediatrická populácia
Juvenilná reumatoidná artritída: začiatočná dávka 3 - 5 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Dávka sa zvyšuje každé 2 - 4 týždne o 5 mg/kg telesnej hmotnosti až na 10 mg, maximálne 15 - 20 mg /kg telesnej hmotnosti denne.
Udržiavacia dávka je 5 - 10 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Pre vysoký obsah liečiva sa nesmie penicilamín v tejto indikácii podávať deťom s telesnou hmotností nižšou než 30 kg.
Wilsonová choroba: 10 - 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Otrava ťažkými kovmi: odporučená denná dávka je až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (maximálne 1 050 mg/deň).
Cystinúria: podľa množstva močom vylúčeného cystínu je zvyčajná denná dávka 150 - 450 mg 4x denne.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užívať nalačno alebo 1 hodinu pred jedlom, alebo 2 - 3 hodiny po jedle a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa hrýzť ani lámať, aby sa neporušil poťah tablety odolný proti pôsobeniu žalúdočných štiav.
Lieky obsahujúce železo, antacidá obsahujúce horčík alebo hliník a sukralfát sa majú podávať najmenej 2 hodiny pred alebo po podaní tohto lieku.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa nesmie liek podávať na liečbu reumatickej artritídy, v iných indikáciach len ak prínos liečby výrazne prevýši možné riziko.
Ženy v reprodukčnom veku je potrebné upozorniť na nutnosť používania účinnej antikoncepcie.
Počas liečby sa má dojčenie ukončiť.
Liek je kontraindikovaný pri poruchách funkcie obličiek a pečene.
Liek je kontraindikovaný pri súčasnej liečbe derivátmi zlata alebo chlorochínom.
Počas liečby sa má pravidelne kontrolovať krvný obraz (počet trombocytov a leukocytov) a moč (na proteinúriu a erytrocyty v sedimente) a hladina sérových transamináz.
Obzvlášť intenzívnu starostlivosť vyžadujú pacienti so sklonom k alergickým reakciám (senná nádcha, ekzémy, vyrážky, astmatické záchvaty).
Odporúča sa sprievodná liečba liekmi obsahujúcimi vitamín B6 (80 - 160 mg denne).
Lieky obsahujúce železo sa majú podávať najmenej 2 hodiny pred alebo po podaní tohto lieku. Súčasné podanie znižuje resorpciu penicilamínu (až o 70 %). To isté platí pre antacidá obsahujúce horčík alebo hliník a sukralfát.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa použili nasledujúce odhady frekvencie výskytu:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
- zníženie alebo strata chuti (hypogeuzia alebo ageuzia) ...
viac >
29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLM
|
Muskuloskeletálny systém |
|
HLM01
|
Antiflogistiká a antireumatiká |
|
HLM01C
|
Špecifické antireumatiká |
|
HLM01CC
|
Penicilamín a príbuzné látky |
|
HLM01CC01
|
Penicilamín |
Kompletné členenie skupiny HLM01CC01
Všetky produkty patriace do skupiny HLM01CC01
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
