Liek obsahuje liečivo paracetamol. Liek je analgetikum (zmierňuje bolesť) a antipyretikum (znižuje horúčku).
Je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti s telesnou hmotnosťou viac ako 33 kg na krátkodobú liečbu:
Pri bolesti hlavy sa môžu krátkodobo použiť celkové lieky na tlmenie bolesti a zápalu. Pri silnejších bolestiach sa podávajú v kombinácii s inými liekmi na tlmenie bolesti. Niektoré typy bolesti hlavy je možné zvládnuť podávaním magnézia (horčíka). čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie je závislé od telesnej hmotnosti pacienta. Tabuľka dávkovania viď SPC časť 4.2.
Minimálny interval medzi jednotlivými podaniami musí byť najmenej 4 hodiny.
Počas 24 hodín sa môžu podať najviac 4 dávky.
Pacienti s telesnou hmotnosťou ≤ 10 kg: dávka pre jednotlivé podanie je 7,5 mg/kg.
Maximálna denná dávka je 30 mg/kg.
Pacienti s telesnou hmotnosťou > 10 kg až ≤ 33 kg: dávka pre jednotlivé podanie je 15 mg/kg.
Maximálna denná dávka je 60 mg/kg, bez prekročenia 2 g.
Pacienti s telesnou hmotnosťou > 33 kg až ≤ 50 kg: dávka pre jednotlivé podanie je 15 mg/kg.
Maximálna denná dávka je 60 mg/kg, bez prekročenia 3 g.
Pacienti s telesnou hmotnosťou > 50 kg s ďalšími rizikovými faktormi pre hepatotoxicitu: dávka pre jednotlivé podanie je 1 g.
Maximálna denná dávka sú 3 g.
Pacienti s telesnou hmotnosťou > 50 kg bez ďalších rizikových faktorov pre hepatotoxicitu: dávka pre jednotlivé podanie je 1 g.
Maximálna denná dávka sú 4 g.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Minimálny interval medzi jednotlivými dávkami u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek musí byť najmenej 6 hodín.
Dospelí pacienti s hepatocelulárnou insuficienciou, chronickým alkoholizmom, chronickou malnutríciou (nízke zásoby glutatiónu v pečeni), dehydratáciou:
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 3 g.
Účinok v úľave od bolesti nastupuje v priebehu 5 - 10 minút po podaní.
Maximálny analgetický účinok sa dosiahne v priebehu 1 hodiny a analgézia zvyčajne pretrváva 4 – 6 hodín.
Liek znižuje horúčku v priebehu 30 minút po podaní. Antipyretický účinok pretrváva minimálne 6 hodín.
Spôsob použitia
Na intravenózne použitie. Roztok paracetamolu sa podáva formou 15 minútovej intravenóznej infúzie.
Zriedený roztok sa má vizuálne skontrolovať a nesmie sa použiť, pokiaľ je zakalený (opaleskuje), sú v ňom viditeľné častice alebo zrazenina.
Upozornenie
Liek sa má používať počas tehotenstva iba po starostlivom posúdení prínosov a rizík.
Liek sa môže používať u dojčiacich žien.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti pri predčasne narodených deťoch.
Liek je kontraindikovaný v prípade závažnej hepatocelulárnej insuficiencie.
Súbežné používanie paracetamolu (4 g denne po dobu minimálne 4 dní) s perorálnymi antikoagulanciami môže vyvolať malé zmeny hodnôt INR.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Paracetamol Noridem môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky zahŕňajú:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb):
Prípady závažných kožných reakcií boli hlásené veľmi zriedkavo.
- Alergické reakcie; Preja ...
viac >
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLN
|
Centrálna nervová sústava |
|
HLN02
|
Analgetiká |
|
HLN02B
|
Iné analgetiká a antipyretiká |
|
HLN02BE
|
Anilidy |
|
HLN02BE01
|
Paracetamol |
Kompletné členenie skupiny HLN02BE01
Všetky produkty patriace do skupiny HLN02BE01
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
