Hidrasec pre dojčatá 10 mg gru por (vre.papier/Al/PE) 1x16 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Hidrasec pre dojčatá 10 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
49/0581/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
11264
Názov produktu podľa ŠÚKL
Hidrasec pre dojčatá 10 mg gru por 16x10 mg (vre.papier/Al/PE)
Aplikačná forma
GRU POR - Granulát na perorálnu suspenziu
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje racekadotril. Používa sa:

  • na liečbu príznakov akútnej (náhlej) hnačky u detí starších ako 3 mesiace. Má sa podávať spolu s dostatočným množstvom tekutín a zvyčajnými diétnymi opatreniami, ak tieto opatrenia samotné nepostačujú na zvládnutie hnačky a ak nie je možná liečba príčiny hnačky.
  • ako podporná liečba, ak je možná liečba príčiny hnačky.

Domáce liečenie

Črevná viróza (gastroenteritída)

Základom starostlivosti je včasné použitie prípravkov tlmiacich zápal čreva, ktoré zároveň chránia sliznicu. Súbežne sa odporúča aj liečba protihnačkovými mikroorganizmami. V prípade veľmi silných opakujúcich sa epizód hnačky sa môžu podať aj lieky tlmiace pohyby čriev. čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 30. 11. 2019.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Podávanie deťom mladším ako 3 mesiace je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má podávať perorálne spolu s perorálnou rehydratáciou.

Odporúčaná dávka sa stanovuje na základe telesnej hmotnosti: 1,5 mg/kg na 1 dávku 3x denne v pravidelných intervaloch.

U dojčiat s hmotnosťou menej ako 9 kg sa užíva 1 vrecúško 3x denne.
U dojčiat s hmotnosťou od 9-13 kg sa odporúčajú 2 vrecúška 3x denne.

Dĺžka liečby v klinických skúšaniach u detí bola 5 dní. Liečba má pokračovať, kým sa nedosiahnu 2 normálne stolice. Liečba nemá trvať dlhšie ako 7 dní.

Spôsob použitia

Liek obsahuje granuly, ktoré sa môžu pridať do jedla, rozpustiť v pohári vody alebo v dojčenskej fľaši a majú sa dobre premiešať a ihneď podať. Je potrebné dodržiavať časový odstup medzi jednotlivými dávkami liečiva.

Upozornenie

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva.
Liek sa nemá podávať počas dojčenia, nie je známe, či sa vylučuje do materského mlieka.
Nevykonali sa žiadne klinické skúšania u dojčiat mladších ako 3 mesiace.

Počas liečby je potrebné zvýšiť pitný režim u detí.
Liek sa nemá používať pri hnačkách spojených s úžívaním antibiotík.
Ak sa počas liečby objaví angioedém spojený s obštrukciou horných dýchacích ciest, je nutné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte dieťaťu podávať Hidrasec a bezodkladne vyhľadajte lekára, ak u dieťaťa spozorujete príznaky angioedému, akými sú:
- opuch tváre, jazyka alebo hltana,
- ťažkosti s prehĺtaním,
- ... viac >

Účinné látky

racekadotril

Indikačná skupina

49 - Digestíva, adsorbenciá, acidá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24