Ibalgin 400 tbl flm 400 mg (fľ. PE) 1x100 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Ibalgin 400
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0154/88-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
46983
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ibalgin 400 tbl flm 100x400 mg (fľ. PE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ibuprofén, ktoré patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liečiv (NSAID). Tlmí horúčku a zmierňuje bolesť a zápal rôzneho pôvodu.

Používa sa u detí od 12 rokov a dospelých pri:

  • miernej až strednej bolesti (napr. bolesti hlavy, zubov, chrbta, pri bolestivej menštruácii, bolesti svalov a kĺbov sprevádzajúcich chrípkové ochorenia, pri poraneniach mäkkých tkanív napr. pomliaždenie a vyvrtnutie);
  • horúčkovitých stavoch počas chrípkových a iných ochoreniach; 
  • zápalových a degeneratívnych ochoreniach kĺbov (artritída) a chrbtice alebo mäkkých tkanív pohybového ústrojenstva sprevádzaných bolestivosťou, začervenaním, opuchom a stuhnutosťou kĺbov (iba na odporúčanie lekára).

Domáce liečenie

Bolesť kĺbov

V prvom kroku sa použijú protizápalové lieky vo forme gélov alebo náplastí. Podľa potreby sa pridajú tablety proti bolesti a zápalu. Vhodné je užívanie kĺbovej výživy. čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 22. 4. 2024.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie symptómov.

Odstup medzi jednotlivými dávkami je najmenej 4 hodiny.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Dávkovanie je v rozsahu 3-6 tabliet (1,2 - 2,4 g) denne
Dávka 6 tabliet (2,4 g) denne sa nemá prekročiť.
U niektorých pacientov postačuje udržiavacia dávka 0,6-1,2 g.
Účinok tabliet sa môže podporiť nanesením krému s obsahom ibuprofénu na postihnuté miesto (napr. kĺby, svaly, šľachy).

Dysmenorea (bolestivá menštruácia)
1 tableta (400 mg) opakovane po 4 – 6 hodinách. 

Analgetikum – antipyretikum
200 – 400 mg 3 – 4x denne.

Zápalové a degeneratívne ochorenie kĺbov a chrbtice alebo mimokĺbový reumatizmus
Podávajú sa vyššie dávky; reumatoidná artritída vyžaduje vyššie dávkovanie ako osteoartritída. 
Účinok tabliet sa môže podporiť nanesením krému s obsahom ibuprofénu na postihnuté miesto (napr. kĺby, svaly, šľachy).

Len na krátkodobé použitie. O dĺžke liečby rozhoduje lekár

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Ak sa počas liečby objavia tráviace ťažkosti, užívať tablety počas jedla alebo ich zapiť mliekom.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva.
Ak chce žena otehotnieť alebo počas 1. a 2. trimestra tehotenstva sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia).
Liek sa neodporúča užívať v období dojčenia.
Liek nie je určený deťom do 12 rokov vzhľadom na veľkosť jednotlivej dávky.
Liek sa nesmie užívať súbežne s inými NSAID.
Pred začatím dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre vznik kardiovaskulárnych udalostí (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) je potrebné dôsledné zváženie, najmä ak sú potrebné vysoké dávky ibuprofénu (2 400 mg/deň).
Liek je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti (pozri PIL časť 4).
Vyhnúť sa lieku počas ovčích kiahní.
Pri užívaní lieku sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia - citlivosť na svetlo (frekvencia neznáma).
Počas liečby nie je vhodné fajčenie a konzumácia alkoholických nápojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa objavia závažnejšie reakcie, ako žihľavka, náhle vzniknutý opuch okolo očí, pocit zvierania na hrudníku alebo dýchacie ťažkosti, ďalej bolesti v nadbrušku či čierno sfarbená stolica alebo p ... viac >

Účinné látky

ibuprofén

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36