Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa má upraviť podľa závažnosti stavu a ťažkostí pacienta, všeobecne sa ale má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie symptómov.
Dospelí
Odporúčaná denná dávka je do 3 tabliet (600 mg dexibuprofénu) rozdelených do 3 jednotlivých dávok po 1 tablete (200 mg dexibuprofénu).
Odstup medzi dvomi dávkami má byť minimálne 6 hodín.
Maximálna denná dávka pri podávaní bez lekárskeho predpisu je 3 tablety (600 mg dexibuprofénu) počas 24 hodín.
Starší pacienti
Individuálne zníženie a posúdenie dávky treba zvážiť v dôsledku zvýšenej náchylnosti ku gastrointestinálnym nežiaducim účinkom (pozri časť 4.4).
Porucha funkcie pečene
Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene majú liečbu začať zníženými dávkami a majú byť dôsledne sledovaní.
Porucha funkcie obličiek
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa má úvodná dávka znížiť.
Dĺžka liečby
Ak sa stav pacienta v priebehu 4 dní (v prípade horúčky v priebehu 3 dní) nezlepší, odporúča sa vyhľadať lekára.
Spôsob použitia
Tablety sa môžu užívať nezávisle od jedla, avšak je lepšie ich užívať s jedlom, pretože sa zmierňuje podráždenie tráviaceho traktu, a to najmä pri dlhodobom užívaní.
U niektorých pacientov, ktorí tablety užívajú v kombinácii s jedlom alebo tesne po jedle, je možné predpokladať neskorší nástup účinku lieku.
Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky. Tableta sa rozlomí tak, že sa položí na tvrdú podložku a stlačí nadol dvomi ukazovákmi alebo dvomi palcami.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa počas 1. a 2. trimestra nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné (majú sa užívať čo najnižšie dávky a liečba má byť čo najkratšia).
Liek sa neodporúča ženám, ktoré sa snažia otehotnieť alebo u žien, u ktorých vyšetruje neplodnosť a je potrebné zvážiť ukončenie liečby týmto liekom.
Liek je možné užívať v období dojčenia pri nízkych dávkach a krátkodobej liečbe.
Liek sa neodporúča užívať u detí a dospievajúcich (do 18 rokov), keďže bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným ochorením pečene a/alebo obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa nemá súbežne užívať s inými liekmi typu NSAID alebo liekmi s kyselinou acetysalicylovou užitou proti bolesti, keďže sa môže zvýšiť riziko vzniku vredov a krvácania v tráviacom trakte.
Ak sa u pacientov užívajúcich tento liek vyskytne krvácanie alebo vredy v tráviacom trakte, liečba sa má ukončiť.
U pacientov s anamnézou alebo súčasnou prieduškovou astmou alebo alergickými ochoreniami môže dôjsť k bronchospazmu.
Ak sa vyskytnú prejavy a príznaky naznačujúce závažné kožné reakcie (opísané v PIL časť 4) liečba sa má okamžite prerušiť a má sa zvážiť alternatívna liečba (podľa potreby).
Ak sa počas liečby vyskytnú prejavy alergickej reakcie vrátane ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka, okamžite treba prestať užívať liek a ihneď kontaktovať lekára alebo pohotovosť.
Liek sa neodporúča užívať počas ovčích kiahní.
Nadmerné užívanie akýchkoľvek analgetík na tlmenie bolesti hlavy môže túto bolesť zhoršiť.
Počas liečby sa môže zhoršiť reakčná schopnosť pacienta (v prípade výskytu nežiaducich účinkov, ako sú závraty, únava, vertigo alebo poruchy zraku). Je potrebné to zohľadniť a vyžaduje sa zvýšená pozornosť v prípade vedenia vozidla alebo obsluhovania strojov.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (frekvencia: veľmi zriedkavé, < 1/10 000).
Počas užívania sa má obmedziť alebo vylúčiť konzumácia alkoholu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby, ktorá je potrebná na potlačenie príznakov. Starší pacienti užívajúci tento liek majú zvýšené riziko ...
viac >
dexibuprofén
29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36