Liek obsahuje liečivo budezonid, kortikosteroidný liek, ktorý pôsobí hlavne lokálne v čreve na zmiernenie zápalu súvisiaceho s primárnou imunoglobulín A (IgA) nefropatiou.
Používa sa na liečbu primárnej IgA nefropatie u dospelých vo veku od 18 rokov.
Základom starostlivosti je včasné použitie protihnačkových mikroorganizmov a prípravkov tlmiacich zápal čreva, ktoré zároveň chránia sliznicu. V prípade veľmi silných opakujúcich sa epizód hnačky sa môžu podať aj lieky tlmiace pohyby čriev. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 4 kapsuly (16 mg) 1x denne ráno počas úvodného obdobia 9 mesiacov.
Vynechanie liečby
Ak sa kapsula zabudne užiť má sa užiť nasledujúci deň ráno ako zvyčajne. Nemá sa užiť dvojnásobok dennej dávky.
Ukončenie liečby
Dávka sa má znížiť na 2 kapsuly (8 mg) 1x denne počas 2 týždňov liečby.
Dávka sa môže znížiť na 1 kapsulu (4 mg) 1x denne počas ďalších 2 týždňov podľa uváženia ošetrujúceho lekára
O opakovanej liečbe rozhodne ošetrujúci lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehĺtajú celé a zapijú sa vodou ráno najmenej 1 hodinu pred jedlom. Kapsuly sa nesmú otvárať, drviť ani žuvať, pretože by to mohlo ovplyvniť uvoľňovanie liečiva.
Počas užívania lieku nejesť grapefruit ani nepiť grapefruitovú šťavu.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, ak si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu budezonidom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Novorodencov vystavených glukokortikosteroidom v maternici je potrebné starostlivo sledovať na prejavy a príznaky hypoadrenalizmu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda B podľa Childa-Pugha) sa majú sledovať zvýšené prejavy a/alebo príznaky hyperkorticizmu.
Test stimulácie ACTH na diagnostiku insuficiencie hypofýzy môže ukázať falošné výsledky (nízke hodnoty).
Je potrebné vyhnúť sa súbežnej liečbe silnými inhibítormi CYP3A4 vrátane liekov obsahujúcich ketokonazol a kobicistát.
Je potrebné vyhnúť sa pravidelnej konzumácii grapefruitu alebo jeho šťavy.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pri užívaní tohto lieku spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
- vyrážka alebo svrbeni ...
viac >
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLA
|
Tráviaci trakt a metabolizmus |
|
HLA07
|
Antidiaroiká, črevné antiinfektíva a antiflogistiká |
|
HLA07E
|
Črevné protizápalové liečivá |
|
HLA07EA
|
Kortikosteroidy na lokálne použitie |
|
HLA07EA06
|
Budezonid |
Kompletné členenie skupiny HLA07EA06
Všetky produkty patriace do skupiny HLA07EA06
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 36
