Oznamy ŠÚKL k Ozurdex

Výdaj

Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

EU/1/10/638/001

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

21707

Názov produktu podľa ŠÚKL

OZURDEX 700 mikrogramov intravitreálny implantát s aplikátorom imp ivt 1x700 µg (vrecko s aplik.syst.)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
4. 10. 2018	Stiahnutie z trhu od 4.10.2018	Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej iba „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej iba zákon č. 362/2011 Z. z.), na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. informuje o nedostatku v kvalite lieku OZURDEX 700 mikrog
3. 10. 2018	Stiahnutie z trhu od 3.10.2018	Dôvod stiahnutia: Zistený nedostatok v kvalite Šarže: E77959, E80787 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku OZURDEX 700 mikrogramov intr

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Ozurdex imp ivt 700 µg (vrecko s aplik.syst.) 1x1 ks